Una nueva fuerza transformadora en el desarrollo clínico​

La propagación mundial de COVID-19 y su gran impacto en la salud y el bienestar de nuestra población ha impuesto una carrera para desarrollar una vacuna eficaz a una velocidad sin precedentes. Un proceso de desarrollo que generalmente se extiende por varios años se está comprimiendo a un año o menos. La seguridad es una parte vital de este proceso, por lo que identificamos y discutimos varios factores y consideraciones clave en torno a la seguridad en el desarrollo de vacunas. Este artículo proporciona una sinopsis de nuestras perspectivas.

El entorno reglamentario actual puede ayudar a respaldar a los patrocinadores en complejo trabajo que implica el desarrollo de fármacos de oncología pediátrica, ya que los organismos reglamentarios y medidas legislativos han ayudado a fomentar, incentivar o incluso exigir la ejecución de ensayos pediátricos en otras indicaciones. Este informe incluye un breve repaso de cómo han avanzado los tratamientos contra el cáncer pediátrico, detalla el impacto que han tenido los cambios reglamentarios en el campo del desarrollo farmacológico pediátrico e incluye consejos para implementar las normativas vigentes, como la ley RACE for Children que se enfoca en oncología pediátrica. Este cambio debería servir para mejorar una estrategia reglamentaria inclusiva para el desarrollo de fármacos oncológicos.

La etapa preclínica del desarrollo de dispositivos médicos tiene su propio conjunto de desafíos particulares. Usted necesita determinar si los materiales de su dispositivo son seguros y biológicamente compatibles y si su prototipo servirá y funcionará de la manera que quiere. El equipo de desarrollo de dispositivos médicos y de diagnóstico de Labcorp tiene la especialización y los recursos para respaldar tu trabajo preclínico. Colabore con nuestros especialistas en desarrollo de dispositivos y elabore la estrategia preclínica óptima. Y después acceda a los recursos preclínicos que necesita para implementarla. Así sea para explorar un concepto de dispositivo prometedor, iniciar un plan de pruebas integral o ejecutar un solo estudio, el equipo de desarrollo de dispositivos médicos y de diagnóstico de Labcorp puede ayudarle a probar su dispositivo en sus primeras etapas de desarrollo.

Una de las 5 compañías farmacéuticas más importantes se asoció con nosotros para prestar servicios de gestión de reembolsos de campo (FRM) para su programa de terapia de infusión autoinmune. Obtenga más información sobre el papel fundamental que tuvimos para facilitar la inclusión y satisfacción de las partes interesadas.