Resumen:
Los estudios son cada vez más complejos con más fuentes de datos, más sistemas de gestión, equipos más grandes y más ubicaciones geográficas. Los equipos de estudio necesitan contar con una manera de completar una evaluación de riesgos integral para alcanzar la calidad por diseño.
Al usar Xcellerate RACT, los equipos de estudio pueden identificar las áreas de mayor riesgo y definir las medidas de mitigación adecuadas. Si bien hay muchos riesgos comunes entre áreas terapéuticas, dentro de cada área terapéutica existen riesgos inherentes (es decir, determinaciones de parámetros) que requieren una evaluación focalizada caso por caso a cargo de expertos capacitados. Con Xcellerate RACT se pueden crear plantillas a nivel de área terapéutica para hacer estas preguntas importantes. Cada evaluación se almacena en una base de datos para trabajar con riesgos de altos nivel entre estudios y programas.