India

Si necesita un socio experto con presencia local en la India, se beneficiará de la nuestra experiencia y especialización multifuncional. Desde 2007, hemos trabajado en la India para cumplir con los requerimientos específicos de los ensayos clínicos y ofrecer acceso a soluciones integrales para el desarrollo farmacológico. Como su colaborador, podemos ayudarle a transformar sus resultados.

Soluciones en la India

Aprovechamos nuestra experiencia para brindarle perspectivas únicas y anticiparnos a sus necesidades de forma proactiva. Nuestras unidades en las zonas vecinas ofrecen múltiples soluciones para satisfacer sus requerimientos específicos:

Desarrollo preclínico: nuestro exclusivo centro de Shanghái, China cuenta con acreditación de NMPA en cuanto al cumplimiento de las BPL, además de un número de acreditaciones para el cumplimiento de normas de calidad global (FDA, OECD, etc.). Mediante una alianza con recursos globales y socios en China, ofrecemos soluciones para una amplia gama de evaluaciones de seguridad que son necesarias para la presentación de IND y FIH. Las soluciones específicas para moléculas pequeñas y productos biológicos incluyen:

• Optimización de prototipos
• Evaluación de seguridad
• Bioanálisis
• Metabolismo farmacológico y farmacocinética
• Química, fabricación y control

Ensayos clínicos, servicios del laboratorio central: confíe en la experiencia del laboratorio central de Singapur para obtener datos consistentes y de calidad y transferencias de datos puntuales para mayor rapidez en las presentaciones. Operamos desde 2000 y contamos con uno de los mayores laboratorios centrales del mundo, desde el que prestamos servicio a 16 países de la región de Asia-Pacífico.

• Servicios de prueba del laboratorio central:
  • Servicios de Genómica
  • Análisis químicos especiales
  • Inmunoquímica
  • Hematología
  • Citometría de flujo
  • Gestión de muestras y biobanco
  • Pruebas de seguridad
• Anatomía patológica
• Servicios de Biomarcadores
• Consultoría científica
• Gestión de datos
• Gestión del proyecto
• Apoyo a los investigadores en el lugar
• Logística global

Experiencia local

Hemos creado sólidas relaciones con distintos centros médicos destacados de todo el país para ofrecerle eficiencias adicionales en su proceso. Nuestra red de científicos expertos locales también ofrece beneficios adicionales para su proyecto, entre los que se incluyen:

Apoyo reglamentario: obtenga consultoría experimentada para su plan de desarrollo de productos y presentaciones reglamentarias por parte de nuestro personal de reglamentación, que se mantiene proactivamente actualizado sobre los últimos cambios reglamentarios.

La India ha sido un mercado atractivo para las actividades de desarrollo farmacológico por las siguientes razones:

• Costos más bajos: por lo general, el costo de realizar ensayos clínicos en la India es más bajo que en los países occidentales.
• Gran población: con más de 1 mil millones de personas, la India tiene muchos pacientes que nunca han recibido tratamiento con aumento en la incidencia de las denominadas enfermedades occidentales crónicas relacionadas con el estilo de vida.
• Mercado emergente: la necesidad de registrar nuevas medicinas en la India nunca ha sido mayor. Los desafíos reglamentarios para el registro de productos en la India son extensos, así como la necesidad de que los pacientes locales participen en ensayos clínicos.

Ubicaciones

Con nuestra combinación única de conocimiento regional y experiencia global, estamos preparados para trabajar juntos y explorar todo lo que sea posible. Obtenga más información sobre cómo le brindamos resultados.

Consultas sobre ventas/generales:
+91 22 6822 1500 

Fax:
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Dirección comercial:
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Plot Nos :  Gen/2/1/D, Gen 2/1/E, Gen/2/1/F AT MIDC,
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