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Artritis reumatoide

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Una tendencia a favor de un tratamiento más agresivo de acuerdo a la estrategia de "tratamiento con un objetivo"

Variedad ampliada de opciones de tratamiento, como productos biológicos novedosos y moléculas pequeñas

Aumento en la disponibilidad de biosimilares para mejorar el acceso a los tratamientos biológicos

Existe una significativa necesidad no satisfecha en el tratamiento de la artritis reumatoide (AR): no hay cura, los tratamientos suelen ser poco convenientes y costosos, y la seguridad sigue siendo una preocupación. Comprendemos los desafíos que implica el desarrollo farmacológico para la AR, y cuenta con los conocimientos y la experiencia para ayudarle a alcanzar el éxito.

Comprender las exigencias de la industria respecto a la artritis reumatoide

  • Una tendencia a favor de un tratamiento más agresivo de acuerdo a la estrategia de "tratamiento con un objetivo"
  • Crecimiento constante del mercado debido, en parte, al envejecimiento de la población
  • Avance hacia el diagnóstico y el tratamiento temprano de los pacientes
  • Variedad ampliada de opciones de tratamiento, como productos biológicos novedosos y moléculas pequeñas
  • Aumento en la disponibilidad de biosimilares para mejorar el acceso a los tratamientos biológicos
  • Aprobación de biosimilares de infliximab, etanercept y adalimumab

La naturaleza de los ensayos sobre AR y el panorama actual de desarrollo generan diversos desafíos en muchos programas de desarrollo farmacológico para la AR. Labcorp ha desarrollado soluciones para superar cada uno de ellos y ayudarle en el camino hacia el éxito.

Puntos débiles del desarrollo farmacológico para la AR.

  • Mercado competitivo de productos biológicos
  • Dificultad para identificar investigadores y encontrar pacientes
  • Retención de pacientes insuficiente en períodos de ensayos largos
  • Diseño de ensayos y criterios de elegibilidad ineficaces, e inconsistencias en los resultados subjetivos y objetivos de los ensayos
  • Aumento en la demanda de pacientes debido a un pequeño porcentaje de participación en los ensayos
  • Inconsistencias en los resultados de los ensayos, que se pueden vincular al uso inapropiado o incorrecto de las medidas de las PRO
  • Reclutamiento ineficaz de pacientes, normalmente como resultado del entorno competitivo de los ensayos sobre AR
  • Demoras si los centros no pueden reclutar la cantidad de pacientes necesaria en forma oportuna

Amplia experiencia en ensayos clínicos sobre artritis reumatoide.

  • Desde 2012 hemos administrado 30 estudios sobre AR con 919 centros y 2.796 pacientes
  • Experiencia comprobada en el cumplimiento de plazos de ensayos sobre AR
  • Contamos con indicadores de desempeño de más de 1.400 reumatólogos
  • Empleamos a más de 1.200 especialistas en AR, que incluyen más de 530 monitores de investigaciones clínicas y cerca de 150 directores de proyectos

A través de nuestra amplia experiencia en ensayos clínicos sobre AR, hemos reunido los conocimientos operativos y científicos, junto con la infraestructura necesaria, para ayudarle a cumplir los plazos y ahorrar costos en su programa de desarrollo farmacológico para la AR.

Sabemos cómo abordar las deficiencias de los ensayos clínicos sobre AR.

Optimice la planificación de estudios y acelere la inclusión de pacientes mediante enfoques basados en pruebas

Base de conocimientos clínicos con más del 40 % de datos sobre ensayos clínicos globales en cualquier momento determinado

Base de conocimientos clínicos con más del 40 % de datos sobre ensayos clínicos globales en cualquier momento determinado

Apunte a las poblaciones de pacientes para un reclutamiento efectivo

  • Iniciativa de inclusión de pacientes en ensayos clínicos* actualmente con más de 2.570 pacientes con AR
  • Incorporación de datos de prevalencia global de la enfermedad para identificar grupos de pacientes específicos
  • Indicadores de desempeño de más de 1.400 investigadores de AR en fases II-III desde 2012
  • Todos los plazos de reclutamiento para estudios sobre AR alcanzados desde 2012
  • Biomarcadores inflamatorios especializados, como GlycA, factor reumatoide y hCRP

*Base de datos de pacientes que han aceptado ser contactados directamente por ensayos clínicos pertinentes

Identifique y valide biomarcadores importantes

  • Un equipo flexible de biomarcadores que ofrece experiencia en viabilidad, desarrollo, validación y producción
  • Más de 550 ensayos disponibles en nuestros centros

Mejore la retención de pacientes a través de la educación y el apoyo

  • Sistema de apoyo para pacientes, que incluye educación sobre salud y recordatorios de citas
  • Uso de los conocimientos de Labcorp sobre la voz del paciente en el diseño de los ensayos para garantizar ensayos centrados en el paciente

Desarrolle biosimilares para competir en el entorno actual

  • Equipo de soluciones de biosimilares integradas
  • Labcorp ha respaldado el desarrollo de 107 biosimilares únicos en 178 proyectos individuales desde 2010

Optimice la fijación de precios de productos para una entrada exitosa en el mercado

Equipo especializado en el acceso al mercado con experiencia en la demostración de valores reales y el aseguramiento de reembolsos óptimos, que ha respaldado numerosos productos para inflamaciones a nivel global

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