Afrontar las necesidades insatisfechas en el ámbito del desarrollo farmacológico pediátrico

Pediatría

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Aborde con éxito los procesos y requisitos reglamentarios complejos

Implemente las soluciones adecuadas con la ayuda de un equipo experto y con metas claras

Aumente las probabilidades de éxito de su programa mediante la aplicación temprana de conocimientos obtenidos en base a los datos


As your expert partner in the pediatric clinical trial space, we efficiently work with highly specialized sites and investigators, determine family and patient motivations to participate and develop operational strategies to meet your needs while incorporating the families’ and patients’ voice throughout. 

About pediatric drug development

Los programas de desarrollo farmacológico pediátrico comparten muchos retos en común independientemente de la indicación. Our dedicated team of pediatric experts are here to overcome these challenges by partnering with you to discuss options and develop pediatric tailored solutions. Ya sea que esté trabajando en el desarrollo clínico de un candidato farmacológico y pensando cómo llevar a cabo estudios clínicos pediátricos de manera efectiva para cumplir con los requisitos reglamentarios, analizando la posibilidad de la extensión y exclusividad de una patente a través de una solicitud por escrito o trabajando en tratamientos para una afección pediátrica poco común, aquí puede obtener la asistencia de expertos.

No question or need you have is too small and no challenge too large. You can look to us to deliver customized solutions at the project, program and compound level.

  • Más de 200 ensayos pediátricos realizados desde 2014 en la mayoría de las áreas terapéuticas; casi la mitad relacionados con una indicación de enfermedad poco común
  • Investigator site performance data from Covance Central Labs involving approximately 50% of global clinical trials, more than 175.000 investigators and more than 15.000 protocols in 102 countries
  • Pediatrician medical advisors with diverse backgrounds and globally positioning ranging from general pediatrics to subspecialties within endocrinology, hematology/oncology, infectious diseases, neonatology, pharmacology, surgery and critical care
  • Rare disease and pediatric team aligned to assist you with strategy, proactive risk/issue mitigation, site relationship development and thought leadership

Como su socio experto en el ámbito de los ensayos clínicos pediátricos, juntos podemos trabajar de manera eficiente con centros e investigadores altamente especializados, determinar la motivación de las familias y los pacientes para participar, y desarrollar estrategias operativas orientadas a satisfacer sus necesidades mientras incorpora la opinión de las familias y los pacientes en todo el proceso. Algunas áreas adicionales para las cuales puede obtener conocimientos y soluciones de confianza incluyen las siguientes:

  • Comprensión de los requisitos reglamentarios, los procesos de presentación y la negociación de planes pediátricos con agencias regulatorias
  • Participación y asociación con grupos de apoyo a pacientes y redes y asociaciones de enfermedades y centros.  Covance is a 2020 sponsor of the International Children’s Advisory Network
  • Participación de los pacientes y sus familias para mejorar el reclutamiento, la inclusión y la participación continua en los estudios en indicaciones complejas y difíciles
  • Enhancement of trial design with data-driven insights, site identification, recruitment and endpoint development
Estudios por fase y principales indicaciones para estudios pediátricos

Meet our pediatric drug development team

Gina Calarco MPH, BSN, RN, CCRC

Gina Calarco MPH, BSN, RN, CCRC
Directora de Estrategia y Planificación Operativa
Equipo de Enfermedades Poco Comunes y Pediatría

Ms. Calarco is a pediatric nurse with more than 15 years of experience in healthcare and drug development across a range of therapeutic areas including pediatrics, rare diseases, ophthalmology, respiratory, infectious diseases and vaccines. Está particularmente interesada en la población neonatal.
 
Prior to joining Labcorp in 2018, she served as associate director and deputy head of the Pediatric and Rare Diseases Center of Excellence for a major global contract research organization. She was also a prior senior clinical project manager for allergy, respiratory, infectious diseases and vaccines, in which she managed U.S. and international pediatric and adult Phase I-IV trials. Her nursing career began in a level IV neonatal intensive care unit and expanded into research, eventually managing clinical trials at a large pediatric academic center. She is a certified clinical research coordinator, a registered nurse in the state of Missouri and member of the American Academy of Pediatrics, Section on Advances in Therapeutics and Technology.

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