As your expert partner in the pediatric clinical trial space, we efficiently work with highly specialized sites and investigators, determine family and patient motivations to participate and develop operational strategies to meet your needs while incorporating the families’ and patients’ voice throughout.
About pediatric drug development
Los programas de desarrollo farmacológico pediátrico comparten muchos retos en común independientemente de la indicación. Our dedicated team of pediatric experts are here to overcome these challenges by partnering with you to discuss options and develop pediatric tailored solutions. Ya sea que esté trabajando en el desarrollo clínico de un candidato farmacológico y pensando cómo llevar a cabo estudios clínicos pediátricos de manera efectiva para cumplir con los requisitos reglamentarios, analizando la posibilidad de la extensión y exclusividad de una patente a través de una solicitud por escrito o trabajando en tratamientos para una afección pediátrica poco común, aquí puede obtener la asistencia de expertos.
No question or need you have is too small and no challenge too large. You can look to us to deliver customized solutions at the project, program and compound level.
- Más de 200 ensayos pediátricos realizados desde 2014 en la mayoría de las áreas terapéuticas; casi la mitad relacionados con una indicación de enfermedad poco común
- Investigator site performance data from Covance Central Labs involving approximately 50% of global clinical trials, more than 175.000 investigators and more than 15.000 protocols in 102 countries
- Pediatrician medical advisors with diverse backgrounds and globally positioning ranging from general pediatrics to subspecialties within endocrinology, hematology/oncology, infectious diseases, neonatology, pharmacology, surgery and critical care
- Rare disease and pediatric team aligned to assist you with strategy, proactive risk/issue mitigation, site relationship development and thought leadership
Como su socio experto en el ámbito de los ensayos clínicos pediátricos, juntos podemos trabajar de manera eficiente con centros e investigadores altamente especializados, determinar la motivación de las familias y los pacientes para participar, y desarrollar estrategias operativas orientadas a satisfacer sus necesidades mientras incorpora la opinión de las familias y los pacientes en todo el proceso. Algunas áreas adicionales para las cuales puede obtener conocimientos y soluciones de confianza incluyen las siguientes:
- Comprensión de los requisitos reglamentarios, los procesos de presentación y la negociación de planes pediátricos con agencias regulatorias
- Participación y asociación con grupos de apoyo a pacientes y redes y asociaciones de enfermedades y centros. Covance is a 2020 sponsor of the International Children’s Advisory Network
- Participación de los pacientes y sus familias para mejorar el reclutamiento, la inclusión y la participación continua en los estudios en indicaciones complejas y difíciles
- Enhancement of trial design with data-driven insights, site identification, recruitment and endpoint development