Optimicemos su desarrollo de fármacos huérfanos

Desarrollo de fármacos huérfanos para enfermedades poco comunes

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Access expertise in global and local regulatory nuances to rare disease work including orphan or regenerative medicine advanced therapy designations and pediatric plans

Improve trial predictability through smarter feasibility to inform study design and data-driven strategies for delivery

Accelerate drug development and reduce risk for cell and gene therapies with specialized and coordinated capabilities

Las compañías farmacéuticas que trabajan en enfermedades poco comunes recurren a asociaciones innovadoras para desarrollar estratégicamente sus fármacos en este sector complejo. Count on our rare disease and pediatric team to provide critical expertise to advance your rare disease drug candidate to market.

Boost your rare disease patient enrollment

Patient access, recruitment and retention can be challenging in any trial but are uniquely difficult issues when working within rare diseases. No permita que este obstáculo dificulte el desarrollo de sus tratamientos terapéuticos para enfermedades poco comunes. Usamos potentes soluciones analíticas como  Xcellerate® Clinical Trial Optimization® and access timely, real-world Labcorp diagnostic lab result data, global Central Labs investigator performance data and patient Intelligence input  that enable us to deliver faster patient enrollment and enhanced patient retention. In addition to this data, our strong relationships with leading advocacy groups, fit-for-purpose tools to support and educate study teams, sites, patients and their families, and dedicated, passionate and experienced recruitment and retention team make us the right partner to bring your product to market faster.

Trabaje con nosotros para mejorar la visibilidad y credibilidad de su estudio y crear soluciones centradas en los pacientes que reduzcan los riesgos de reclutamiento y mantengan el impulso de su programa.

Leverage expertise and accelerate orphan drug development

Las enfermedades poco comunes a menudo no son bien comprendidas desde una perspectiva clínica y esto resalta la necesidad de hacer estudios con estrategias de planificación innovadoras. Nuestros expertos pueden ayudarle a orientar su ensayo clínico sobre enfermedades poco comunes para que arroje resultados más pertinentes con un diseño de estudio eficiente que evalúa sus resultados deseados e incorpora parámetros validados. Enable the development and collection of key clinical data in your studies with our innovative tools and approaches including biomarker discovery/development, mobile health, virtual natural histories and virtual trials.

Con nosotros como su socio, podrá acceder a una exclusiva combinación de competencias dedicadas al área terapéutica de las enfermedades poco comunes, junto con asistencia operativa integral, para colaborar con cada aspecto de su estudio global. Juntos desarrollaremos estrategias de planificación para su estudio que anticipen obstáculos de reglamentación, naveguen complejidades clínicas y aceleren el camino a recorrer.

Maximize your commercial potential

Aunque los fármacos huérfanos apuntan a necesidades médicas urgentes no cubiertas, comprender el impacto en el mercado sigue siendo fundamental para maximizar su inversión en este tipo de indicaciones. By evaluating payers, providers and patients, we can generate real-world, value-based evidence that helps you determine pricing and set your market access strategies.

Work with a team that combines medical, scientific, operational and economic expertise with extensive clinical trial experience to enable your rare disease clinical program and enhance your potential for a higher valuation and return on investment. 

Supporting rare disease companies and overcoming orphan drug challenges

Desarrollar un fármaco huérfano para tratar una enfermedad poco común requiere experiencia pertinente en el área terapéutica y flexibilidad operativa para enfrentar los desafíos únicos de un ensayo clínico para enfermedades poco comunes. Ofrecemos una variedad de soluciones, orientadas y dedicadas al desarrollo de fármacos para enfermedades poco comunes, en cada etapa desde el descubrimiento del fármaco hasta su comercialización.

  • Access more than 5000 assays, including relevant biomarkers, through our central labs and Labcorp specialty testing groups
  • Aproveche la experiencia de 120 asesores de genética a través de Labcorp y la estratificación genómica para seleccionar a los pacientes
  • Confíe en nuestras soluciones logísticas comprobadas para un >99% de la recepción de muestras dentro de un entorno de estabilidad para maximizar el rendimiento de su muestra
  • Descubra el potencial de mercado de su producto con más de 20 años de experiencia en consultoría de acceso al mercado para fármacos huérfanos y poco comunes en desarrollo

Ya sea que esté realizando un estudio más pequeño de Fase I o un ensayo global de Fase II-III, puede confiar en nuestras capacidades globales y experiencia operativa en estudios de enfermedades poco comunes para cubrir completamente las necesidades de su programa y generar resultados consistentes.

An experienced approach to advance your rare disease program

Además de ayudarle a encontrar voluntarios con enfermedades poco comunes para satisfacer sus necesidades de reclutamiento, también ofrecemos amplia experiencia en el desarrollo de fármacos huérfanos, con una trayectoria de desarrollo de más de 50 fármacos huérfanos y 103 estudios sobre enfermedades poco comunes en decenas de países y miles de centros. Los estudios de enfermedades poco comunes en niños son incluso más complejos, y nuestro equipo se ha mostrado completamente capaz de administrarlos en más de 25 estudios de este tipo a nivel mundial.

Let our multidisciplinary experts put their experience to work to advance your rare disease drug development program and transform obstacles into opportunities. Juntos mejoraremos sus probabilidades de tener éxito y marcaremos una diferencia en necesidades médicas urgentes no cubiertas.

Estudios de fármacos huérfanos por fase y principales indicaciones

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