Natalie Oldham, Científica de Control de Calidad

Guolan Wei, Subdirectora y Jefa de Centro, Servicios Bioanalíticos

Guolan Wei tiene más de 20 años de experiencia en organizaciones de investigación por contrato y compañías de biotecnología. Es especialista en bioanálisis reglamentado con ensayos de LC-MS/MS e inmunoensayos (PK, ADA, anticuerpos neutralizantes y biomarcadores).

Guolan tiene amplia experiencia en bioanálisis BPL/BPC tanto para moléculas pequeñas como grandes. Estuvo a cargo de la dirección de más de 100 estudios preclínicos y clínicos como investigadora principal y contribuyó en numerosas presentaciones de IND y NDA. Tiene amplia experiencia en el manejo de inspecciones reglamentarias internacionales de organismos como la FDA, OECD y NMPA.

Dirigió al equipo de estudios para aprobar más de 20 inspecciones de la FDA en centros de China. Además, más de 10 productos en los que trabajó fueron aprobados para el mercado de China. También se desempeñó como jefa de operaciones de laboratorio encargada de dirigir las operaciones de laboratorio, administrar recursos e impulsar la optimización de procesos. Guolan se graduó de una maestría en ciencias de ciencias biológicas en 2001.

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