Usamos modelos de exposiciones a radiación para hacer ensayos clínicos de absorción, metabolismo y excreción (AME) en humanos de moléculas radioetiquetadas.
Los científicos especialistas en dosimetría usan datos preclínicos de distribución en tejidos para calcular los parámetros de dosimetría en conjunto con las pautas y reglamentos aplicables que rigen la dosimetría en humanos, entre ellos de la Comisión Internacional de Protección Radiológica (ICRP), la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de los Estados Unidos y la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Nuestro equipo científico determina un nivel de dosis radiactiva segura a administrar durante el estudio de farmacocinética (PK) y balance de masa radioetiquetada en humanos.
El nivel de dosis radiactiva y las exposiciones a la radiación calculadas para los tejidos individuales y el cuerpo entero pueden presentarse ante juntas de revisión institucional y comités de ética de EE. UU. y Europa para que aprueben la realización de un estudio clínico con marcaje radioactivo en humanos.
Todos nuestros estudios de metabolismo in vivo se realizan en nuestras instalaciones acreditadas por la AAALAC donde valoramos el bienestar animal como nuestra mayor prioridad, creando una cultura solidaria y respetando las 3R.