.png){kind=icon}
Los estudios de farmacología clínica son cada vez más complicados
Permítanos manejar la complejidad con usted. Nuestra plataforma integrada de desarrollo farmacológico es creada para manejar diseños de estudios híbridos en varios centros, escalamientos de dosis de secuencia rápida, objetivos exploratorios de imagenología o biomarcadores sofisticados, preparación de productos experimentales improvisados y más. Y mientras manejamos la realización de su estudio completo, nunca quitamos la vista de dos puntos focales críticos: la integridad científica y la seguridad del sujeto humano.
Trabajamos junto a usted en el momento de la verdad
Cuando se trata de desarrollar sus estudios de farmacología clínica para productos biológicos y moléculas pequeñas, usted necesita un socio global que pueda lograrlo. Como equipo, trabajaremos para transformar sus datos de seguridad preclínicos en protocolos sólidos para la seguridad de la fase I y señales de participación específica y farmacodinámica en sujetos y pacientes saludables.
Los mejores servicios de desarrollo farmacológico en farmacología clínica son aquellos diseñados para ser flexibles
La farmacología clínica es el enlace entre los datos preclínicos y la población a la que se dirigen. Nuestro equipo de científicos y clínicos ponen en acción los principios al monitorizar de cerca las pruebas, incluida la evaluación preliminar de seguridad farmacológica, tolerancia y farmacocinética. Conforme esté disponible más información sobre su molécula, examinaremos a fondo el avance del desarrollo y proporcionaremos perspectivas únicas para tomar decisiones.
A medida que su fármaco avanza hacia la etapa de registro, la experiencia en estudios complejos, especiales y estándar puede marcar la diferencia entre un socio y la gestión de vendedores múltiples. Tendrá acceso a más de 316 camas en cuatro centros en EE. UU. y el Reino Unido. Puesto que somos una de las organizaciones de investigación clínica en etapas tempranas más grandes del mundo, ofrecemos un conjunto integral de servicios de farmacología para manejar cada paso de su desarrollo clínico en etapa temprana.
- Dosis única ascendente/dosis múltiples ascendentes (SAD/MAD) que se realiza por primera vez en humanos (FIH)
- Efecto de alimentos
- Interacción fármaco-fármaco
- AME radiomarcado en seres humanos y microdosis
- Seguridad cardiaca que incluye estudio definitivo del intervalo QTc/QT completo (TQT)
- Estudios de sensibilidad étnica en asiáticos
- Biodisponibilidad y bioequivalencia
- Estudios híbridos (voluntarios y pacientes sanos)
- Grupos especiales
- Insuficiencia renal
- Insuficiencia hepática
- Personas mayores
- Pacientes
- Procedimientos especiales
- Estudios de inhalación, broncoscopía
- Muestras de líquido cefalorraquídeo
- Ultrasonido, FibroScan, TC, IRM, PET
- Ecocardiografía
