AVANCES EN ESTUDIOS DE FARMACOLOGÍA CON PRECISIÓN Y CALIDAD

Farmacología clínica

La farmacología clínica ofrece la conexión entre datos preclínicos y nuevos tratamientos para los pacientes. Ya sea un estudio que se realiza por primera vez en humanos, un estudio de biomarcadores exploratorios o un estudio necesario para su paquete de NDA, los científicos y médicos de Labcorp evalúan minuciosamente la seguridad farmacológica, la tolerancia y la farmacocinética. Ofrecemos las respuestas que necesita para tomar las mejores decisiones en su proceso de desarrollo farmacológico.

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Solo las OIC con múltiples sitios en EE. UU ofrecen producción en fase I en el contexto de cGMP para mayor flexibilidad y costos más bajos

Acceso a más de 83.000 voluntarios sanos para acelerar el reclutamiento para el estudio en fase I

Experiencia de hAME radiomarcado líder de la industria, que incluye identificación de metabolitos en el sitio

Los estudios de farmacología clínica son cada vez más complicados

Permítanos manejar la complejidad con usted. Nuestra plataforma integrada de desarrollo farmacológico es creada para manejar diseños de estudios híbridos en varios centros, escalamientos de dosis de secuencia rápida, objetivos exploratorios de imagenología o biomarcadores sofisticados, preparación de productos experimentales improvisados y más. Y mientras manejamos la realización de su estudio completo, nunca quitamos la vista de dos puntos focales críticos: la integridad científica y la seguridad del sujeto humano.

Trabajamos junto a usted en el momento de la verdad

Cuando se trata de desarrollar sus estudios de farmacología clínica para productos biológicos y moléculas pequeñas, usted necesita un socio global que pueda lograrlo. Como equipo, trabajaremos para transformar sus datos de seguridad preclínicos en protocolos sólidos para la seguridad de la fase I y señales de participación específica y farmacodinámica en sujetos y pacientes saludables.

Los mejores servicios de desarrollo farmacológico en farmacología clínica son aquellos diseñados para ser flexibles

La farmacología clínica es el enlace entre los datos preclínicos y la población a la que se dirigen. Nuestro equipo de científicos y clínicos ponen en acción los principios al monitorizar de cerca las pruebas, incluida la evaluación preliminar de seguridad farmacológica, tolerancia y farmacocinética. Conforme esté disponible más información sobre su molécula, examinaremos a fondo el avance del desarrollo y proporcionaremos perspectivas únicas para tomar decisiones.

A medida que su fármaco avanza hacia la etapa de registro, la experiencia en estudios complejos, especiales y estándar puede marcar la diferencia entre un socio y la gestión de vendedores múltiples. Tendrá acceso a más de 316 camas en cuatro centros en EE. UU. y el Reino Unido. Puesto que somos una de las organizaciones de investigación clínica en etapas tempranas más grandes del mundo, ofrecemos un conjunto integral de servicios de farmacología para manejar cada paso de su desarrollo clínico en etapa temprana.

  • Dosis única ascendente/dosis múltiples ascendentes (SAD/MAD) que se realiza por primera vez en humanos (FIH)
  • Efecto de alimentos
  • Interacción fármaco-fármaco
  • AME radiomarcado en seres humanos y microdosis
  • Seguridad cardiaca que incluye estudio definitivo del intervalo QTc/QT completo (TQT)
  • Estudios de sensibilidad étnica en asiáticos
  • Biodisponibilidad y bioequivalencia
  • Estudios híbridos (voluntarios y pacientes sanos)
  • Grupos especiales
    • Insuficiencia renal
    • Insuficiencia hepática
    • Personas mayores
    • Pacientes
  • Procedimientos especiales
    • Estudios de inhalación, broncoscopía
    • Muestras de líquido cefalorraquídeo
    • Ultrasonido, FibroScan, TC, IRM, PET
    • Ecocardiografía

Cuatro centros de investigación clínica para cubrir mejor sus necesidades

  • Dallas, TX

    Con más de 25 años de experiencia en investigaciones, nuestra clínica de Dallas ha llevado a cabo más de 700 ensayos clínicos en fase I-IV de medicamentos experimentales en pacientes internados y ambulatorios. Tenemos gran experiencia con poblaciones especiales como diabéticos tipo 1 y 2, personas mayores sanas, mujeres con colesterol alto, obesas y posmenopáusicas.

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    Centro de Dallas
  • Daytona Beach, FL

    Nuestra clínica de Daytona tiene amplia experiencia en una variedad de ensayos como realizados por primera vez en humanos, farmacocinética, farmacodinámica, estudio definitivo del intervalo QTc, interacciones entre medicamentos, bioequivalencia, biodisponibilidad, prueba de concepto, efecto de alimentos y ensayos SAD/MAD.

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    Centro de Daytona
  • Leeds, Reino Unido

    Durante más de 35 años, nuestra unidad de investigación clínica de Leeds ha realizado una variedad de estudios de farmacología, desde estudios hechos por primera vez en humanos hasta ensayos clínicos que permiten el registro. Esta clínica es uno de nuestros centros con mayor experiencia para el diseño y la ejecución de estudios complejos, como estudios adaptables, híbridos realizados por primera vez en humanos y de sensibilidad étnica.

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    Centro de Leeds
  • Leeds Draper's Yard, Reino Unido

    Nuestra unidad de investigación clínica más nueva, que se espera que sea totalmente funcional en el 1.° trimestre de 2023, ha aumentado el espacio para las cGMP de farmacia, tiene una mayor capacidad de camas en la clínica para manejar una variedad de estudios complejos en fase I y una sala rediseñada para visitantes en planta baja para acelerar las pruebas de detección y mejorar la experiencia general de los voluntarios.

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    Centro de Leeds Draper's Yard
  • Madison, WI

    Nuestra unidad de investigación clínica de Madison es líder mundial en la realización de estudios clínicos radiomarcados. Se realiza radioanálisis en tiempo real (para la recuperación) en el centro para determinar el día exacto del alta.

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    Centro de Madison

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Sociedades con hospitales para lograr estudios clínicos más significativos

Tener un socio con alianzas hospitalarias sólidas le ayuda cuando lleva a cabo cada vez más estudios de fase I en grupos de pacientes. Al colaborar con hospitales cercanos a nuestros centros de investigación clínica, podemos llevar a cabo investigaciones clínicamente precoces de alta calidad en un ambiente seguro y reglamentado. Juntos, le brindamos una práctica combinación de experiencia en acceso del paciente y atención médica de expertos en el Royal Liverpool University Hospital del Reino Unido y el CTSI Clinical Research Center de Indiana.

Reclutamiento innovador de sujetos a través de una variedad de canales

  • Medios sociales
  • Ensayos clínicos (Estados Unidos, Reino Unido)
  • Extensión comunitaria local
  • Programas de referencia
  • Publicidad por radio, televisión e Internet
  • Centros de llamadas

Crear una experiencia de estudio positiva atrae participación recurrente y genera recomendaciones. El noventa y cinco por cierto de nuestros sujetos recomendarían Labcorp a un amigo.

Centro de Información sobre Farmacología Clínica

  • Afiches científicos
  • Artículos e informes
  • Publicaciones del blog
  • Videos y seminarios virtuales

Comencemos la conversación

Los pacientes no pueden esperar, y nosotros tampoco. Aproveche nuestros 25 años de experiencia de liderazgo global en hAME y gran experiencia científica en estudios de farmacología clínica para lograr avances en su compuesto a través del desarrollo clínicamente precoz y más.

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