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Los estudios de farmacología clínica son cada vez más complicados.
Introducir un medicamento en el cuerpo humano por primera vez es un hecho importante. Con tanto en juego, la seguridad humana y la eficacia precoz ahora inciden en la toma de decisiones sobre seguir o no seguir más que nunca. Nos enfocamos en dos aspectos críticos de su estudio: la integridad científica y la seguridad del sujeto humano.
Trabajamos junto a usted en el momento de la verdad
Cuando se trata de desarrollar sus estudios de farmacología clínica para productos biológicos y moléculas pequeñas, usted necesita un socio global que pueda lograrlo. Como equipo, trabajaremos para transformar sus datos de seguridad preclínicos en protocolos confiables para la seguridad de la fase I en sujetos y pacientes saludables.
Los mejores servicios de desarrollo farmacológico en farmacología clínica son aquellos diseñados para ser flexibles
La farmacología clínica es el enlace entre los datos preclínicos y la población a la que se dirigen. Su equipo de científicos y clínicos ponen en acción los principios al monitorizar de cerca las pruebas, incluida la evaluación preliminar de seguridad farmacológica, tolerancia y farmacocinética. Conforme esté disponible más información sobre su molécula, examinaremos a fondo el avance del desarrollo y proporcionaremos perspectivas únicas para tomar decisiones.
A medida que su fármaco avanza hacia la etapa de registro, la experiencia en estudios complejos, especiales y estándar puede marcar la diferencia entre un socio y la gestión de vendedores múltiples. Tendrá acceso a más de 316 camas en cuatro centros de Estados Unidos y Europa. Puesto que somos una de las organizaciones de investigación clínica en etapas tempranas más grandes del mundo, encontrará un estudio que satisfaga sus necesidades.
- SAD / MAD (dosis única ascendente/dosis múltiples ascendentes)
- Diseño de protocolo clínico adaptable
- Seguridad cardiaca que incluye estudio definitivo del intervalo QTc/QT completo (TQT)
- Microdosis
- ADME en humanos - Radiomarcado 14C
- Biopsia del músculo
- Ocular
- Sueño
- Vacunas
- Biodisponibilidad absoluta
- Edad y género
- BA / BE (estudios sobre biodisponibilidad/bioequivalencia)
- Proporcionalidad de dosis
- DDI (interacción fármaco-fármaco)
- Efecto de alimentos
- PK / PD (farmacocinética/farmacodinámica clínicas)
- Públicos especiales y relaciones con hospitales
