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Servicios de presentaciones reglamentarias globales de ensayos clínicos

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El proceso de presentación a las autoridades reglamentarias a nivel global, en todas las fases, es más sencillo con un socio de trayectoria comprobada.

Ejecución con precisión. Invertimos en el éxito de sus presentaciones con nuestro equipo de líderes en reglamentación. Sus presentaciones están respaldadas por una amplia experiencia y especialización en una gran variedad de áreas e indicaciones terapéuticas.

Nuestros servicios de presentación incluyen:

  • Envíos y mantenimiento de CTA (autorizaciones de ensayos clínicos)/IND a lo largo del ciclo de vida del programa
  • Envío y mantenimiento de NDA (acuerdos de no divulgación)/MAA (solicitud de autorización de publicidad)/registro de producto a lo largo de todo el ciclo de vida del producto
  • Solicitudes de licencias de importación/exportación
  • Actividades al final de cada ensayo

Cada mercado tiene sus propios obstáculos. Trabajando juntos, son más fáciles de sortear.

Nuestro equipo de soluciones reglamentarias globales es también su equipo: adelanta las presentaciones a las autoridades reglamentarias en más de 55 países mientras opera desde los siguientes países:

  • Las Américas: EE. UU., Canadá, Argentina, Brasil, Chile, Colombia, México y Perú
  • Europa: España, Polonia, Francia, Alemania, Rusia y el Reino Unido
  • Asia-Pacífico: China, Singapur, Japón, Taiwán y Corea del Sur

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