Perspectivas de la industria para impulsar su estrategia de biomarcadores

Centro de Soluciones de Biomarcadores

Liderazgo intelectual científico y orientación en todos nuestros servicios de pruebas de laboratorio globales. Ofrecemos soluciones personalizadas integrales de biomarcadores para todo el ciclo de vida del desarrollo farmacológico.

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Nuestros expertos doctorados pueden extender su equipo o ayudarle a desarrollar un estrategia integral de biomarcadores

Información relevante de la industria y experiencia especializada en biomarcadores en diferentes áreas terapéuticas

Consulta personalizada para soluciones de estrategia de biomarcadores

Sus necesidades

Para aprovechar los beneficios de una estrategia de biomarcadores - incluyendo una probabilidad 3 veces mayor de una transición exitosa de la Fase I a la aprobación reglamentaria¹ - es fundamental contar con información útil desde el inicio y una estrategia diseñada con sumo cuidado. Con la continuidad de trabajar con un mismo socio, que comprenda y conecte la ciencia, se puede además lograr un diseño de ensayo clínico más provechoso y alcanzar mejores resultados clínicos.

¹BIO, Biomedtracker, Amplion 2016.pdf. www.bio.org

Nuestras prestaciones

Ya sea que necesite ayuda para armar la estrategia para su programa de biomarcadores o busque ampliar su equipo con expertos en la industria, podemos ayudarle a llevar su tratamiento al mercado mucho más rápido.

Expertos con nivel PhD y experiencia en áreas terapéuticas

Los expertos de nuestro Centro de Soluciones de Biomarcadores (BSC) trabajan junto a usted para desarrollar soluciones y estrategias de biomarcadores —desde el descubrimiento a la comercialización— según lo que su empresa necesite para su desarrollo farmacológico. Podemos identificar deficiencias y ofrecer estrategias de mitigación orientadas a diseñar una estrategia personalizada que integre biomarcadores de áreas terapéuticas y mejores prácticas en todo su plan de desarrollo.

El BSC tiene experiencia especializada en las siguientes áreas:

Consulta de diseño de estrategia

Diseñado para interactuar con los clientes a inicios del proceso de desarrollo farmacológico —con consejos desde la identificación de necesidades hasta terminar el proyecto—, el equipo del BSC puede ayudarle a abordar todas sus dudas sobre biomarcadores para desarrollar un enfoque personalizado para su programa de biomarcadores.

¿Cuál es el biomarcador más apropiado para mi objetivo?
¿Cuál es el mejor biomarcador para interrogar el mecanismo de acción?
¿Dónde debería medirse el biomarcador?
¿Qué entorno reglamentario y tecnología serán los mejores para el uso que quiero darle a mi biomarcador?

Si necesitara más consultas en cualquier etapa del desarrollo farmacológico, también puede trabajar con el equipo del BSC pagando un cargo por consulta o en especie.

Apoyo para un proceso más ágil

El Centro de Soluciones de Biomarcadores puede ayudar a guiar su programa en uno de los centros de la amplia red de laboratorios y entornos reglamentarios de LabCorp. También podemos trabajar con usted para transferir ensayos patentados según sus necesidades; todo sin dejar de mantener la asociación científica con el BSC.

Un enfoque experto para el desarrollo de biomarcadores

Aproveche nuestro vasto y multidisciplinario conocimiento en biomarcadores y especialización en el área terapéutica para definir y diseñar una estrategia integral de biomarcadores, personalizada específicamente para satisfacer sus necesidades de desarrollo. Ya sea que esté buscando un biomarcador específico o quisiera explorar las opciones disponibles, con nuestra base de datos de 4.500 ensayos y marcadores disponibles en LabCorp le será muy fácil encontrar el respaldo que necesita para su programa.

Le presentamos al equipo

Akanksha Gupta, PhD
Directora de Inmunología, Centro de Soluciones de Biomarcadores

La Dra. Akanksha Gupta dirige el equipo terapéutico de inmunología del Centro de Soluciones de Biomarcadores, un equipo que desarrolla estrategias y soluciones de biomarcadores para los clientes aprovechando los recursos de laboratorio de LabCorp. Con su liderazgo estratégico se encarga de la dirección científica de estrategias de biomarcadores con la integración de tecnologías innovadoras, nuevos conocimientos científicos, factibilidad clínica y requisitos reglamentarios para un enfoque de medicina de precisión en varias áreas terapéuticas como inmuno-inflamación, inmuno-oncología, afecciones respiratorias, dermatología y otros trastornos autoinmunes.

La Dra. Gupta cuenta con más de 15 años de experiencia en la industria farmacológica dentro de las áreas de desarrollo farmacológico, investigación traslacional y estrategias de desarrollo para todas las etapas. Comparte su experiencia como autora y coautora de más de 30 publicaciones de investigación revisadas por pares, compendios y presentaciones sobre pacientes.

Katherine T. Landschulz, PhD
Directora de Enfermedades Cardiovasculares y Metabólicas, Centro de Soluciones de Biomarcadores

La Dra. Katherine Landschulz se integró a Labcorp en 2010 tras 13 años de trabajar con tres grandes compañías farmacéuticas en programas diversos desde el descubrimiento hasta la fase III. En Labcorp trabaja con compañías biotecnológicas y farmacéuticas ayudando en la selección de biomarcadores y desarrollo de estrategias, selección de laboratorios para el desarrollo de métodos y calificación/validación, diseño de estudios de factibilidad y asesorándolas en el uso de datos de biomarcadores traslacionales y exploratorios para el desarrollo farmacológico.

La Dra. Landschulz tiene amplia experiencia en el descubrimiento y desarrollo farmacológico, desarrollo de ensayos de biomarcadores genómicos y proteómicos, biomarcadores traslacionales, farmacogenómica clínica y estrategias de biomarcadores para diabetes/CV. Es propietaria de dos patentes de EE. UU. y ha coescrito docenas de publicaciones dentro de un amplia variedad de áreas terapéuticas.

Maria J. Prendes, PhD, MS
Directora de Oncología, Centro de Soluciones de Biomarcadores

La Dra. Maria Prendes dirige el equipo terapéutico de oncología del Centro de Soluciones de Biomarcadores y trabaja con clientes para guiarlos en la selección, caracterización y desarrollo de biomarcadores para sus ensayos clínicos. También colabora en el desarrollo de diagnósticos complementarios (CDx).

Especializada en los campos de inmuno-oncología, genética del cáncer, biología del cáncer y oncología molecular, la Dra. Prendes tiene más de 15 años de experiencia en desarrollo farmacológico. Ha dirigido investigaciones para la identificación de nuevos biomarcadores clínicos en oncología y también diseñó, desarrolló y caracterizó anticuerpos contra objetivos de biomarcadores específicos a usar como agentes terapéuticos y para el desarrollo de ensayos de CDx. Es propietaria de varias patentes de EE. UU. y ha escrito y coescrito varios artículos en publicaciones especializadas.

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