Terapias celulares y génicas

Terapias celulares y génicas

Reduzca los plazos y riesgos en todas las etapas de desarrollo de su terapia celular o génica.

Amplia experiencia y especialización en terapias celulares y génicas, con el respaldo de un equipo de expertos

Paquete completo de soluciones coordinadas y flexibles para una transición rápida dentro y entre fases de desarrollo

Métodos centrados en el paciente para optimizar sus ensayos de registro y seguimiento a largo plazo

Liderazgo intelectual en terapias celulares y génicas

Nuevo conjunto de terapias celulares y génicas

Labcorp mejora soporte para desarrollo de terapias celulares y génicas a través de colaboración con Xcell Biosciences

Las terapias celulares y génicas son increíblemente complejas, pero están marcando una gran diferencia en el mercado del desarrollo farmacológico y la vida de los pacientes. Acceda a más información sobre nuestra inversión de $9,2 millones en terapias celulares y génicas.

Respuestas sobre terapias celulares y génicas: el panorama cambiante de las terapias celulares y génicas

En este seminario virtual encontrará todas las respuestas a los retos complejos del desarrollo de terapias celulares y génicas. Hace poco nos reunimos con Maryland Franklin, Vicepresidenta y Directora Empresarial de Terapias Celulares y Génicas de Labcorp Drug Development, para hablar sobre consideraciones clave para desarrollar terapias celulares o génicas en el entorno actual que sigue creciendo rápidamente.

Respuestas sobre terapias celulares y génicas: abordaje de necesidades analíticas complejas con ddPCR/qPCR

Con el aumento en el desarrollo de terapias celulares y génicas, Labcorp Drug Development ha seguido invirtiendo en tecnología, capacidad y especialización en todo el mundo para cubrir las necesidades analíticas cambiantes y complejas de nuestros clientes.

Coordinación logística de principio a fin sin fisuras en terapias con células células CAR-T: puntualidad, control y seguridad

El recorrido de células T con receptores de antígenos quiméricos (CAR) incluye tres fases distintivas: recoger glóbulos blancos del paciente mediante aféresis, modificar las células T del paciente para fabricar las células CAR T y, por último, infundir al paciente con las nuevas células T combatientes. Para conectar estas tres fases para completar un proceso agilizado que optimice la experiencia del paciente hace falta un sistema logístico bien coordinado.

Terapia celular y génica - Seguridad y alta calidad de vena a vena: pruebas de CMC para terapias con células CAR T

Las pruebas de química, fabricación y control (o CMC) son una parte integral de la trayectoria clínica de las células CAR T durante la producción de vectores y modificación de células T. Estas pruebas, exigidas por la FDA y otras agencias reglamentarias, ratifican la seguridad, pureza y potencia del producto antes de que sea administrado al paciente.

Reuters Events - Cell & Gene Therapy USA - Planificación a largo plazo: el reto único del seguimiento a largo plazo para terapias génicas y celulares

Escuche a Maryland Franklin, PhD, Vicepresidenta y Directora Empresarial de Terapias Celulares y Génicas de Labcorp Drug Development, hablar sobre cómo abordar la complejidad del seguimiento a largo plazo para terapias celulares y génicas con enfoque guiado por el paciente en su presentación, "Planificación a largo plazo: el reto único del seguimiento a largo plazo para terapias génicas y celulares".

foto de un científico

Acceda a soluciones científicas, operativas y reglamentarias incomparables en todo el continuo de desarrollo de terapias celulares y génicas, desde el principio

Comencemos

Las terapias génicas siguen siendo prometedoras como tratamientos para muchas enfermedades pero existen muchísimos retos únicos en cuanto a su desarrollo para presentarlas como una aplicación de nuevo fármaco en investigación (IND)/expediente de producto medicinal en investigación (IMPD) para usar en ensayos clínicos. Estas aplicaciones requieren un programa científico optimizado diseñado para abordar los retos científicos, reglamentarios y prácticos del desarrollo de terapias génicas.

Soluciones preclínicas:

  • Evaluar la seguridad, establecer prueba de concepto y factibilidad rápidamente

  • Prepararse bien para reuniones con agencias reglamentarias y presentaciones IND/IMPD/CTA

  • Transición sin fisuras a ensayos por primera vez en humanos

Soluciones de ensayos clínicos:

  • Identifique, reclute y retenga participantes de ensayos clínicos usando soluciones basadas en datos

  • Diseñe y ejecute ensayos clínicos centrados en el paciente

  • Prepare e ingrese presentaciones BLA/MAA y de otros tipos

Los ensayos clínicos de la actualidad se han vuelto más complejos y costosos, lo que presiona a las compañías farmacéuticas a mejorar aún más sus procesos de ensayos clínicos. La gestión de datos de los ensayos clínicos es un área en la que tanto los patrocinadores, como las organizaciones de investigación por contrato (OIC) pueden descubrir nuevos servicios, aumentar las medidas de ahorro y satisfacer mejor las necesidades de informes operativos a lo largo de todo el ciclo de desarrollo clínico.
La imagen que perdura del lanzamiento inicial de cambios en la atención de la salud es la de los problemas técnicos constantes que plagaron el sitio web de mercados de seguro de salud del gobierno federal Healthcare.gov.

Soluciones posaprobación:

  • Ejecute estudios de seguimiento a largo plazo, ensayos de Fase IV y cumpla sus compromisos poscomercialización

  • Ejecute pruebas de liberación de lotes CMC y estabilidad del producto fabricado

  • Optimice el valor y éxito comercial de su producto

Según las cifras

Asistimos en el desarrollo de 6

terapias de sustitución génica aprobadas por la FDA

Ayudamos a avanzar en 2 años de ofrecer soluciones de desarrollo para terapias avanzadas
500+

estudios preclínicos realizados usando productos celulares y génicos en los últimos 5 años (la mayoría in vivo)

90+

estudios clínicos realizados para productos celulares y génicos en los últimos 5 años

Hace más de 20 años que ofrecemos soluciones de desarrollo para terapias avanzadas

Hojas informativas sobre terapia celular y génica

Soluciones empresariales para terapia celular y génica

Soluciones de desarrollo empresarial de terapias celulares y génicas para reducir los riesgos científicos, reglamentarios y comerciales, y acelerar el desarrollo en la etapa que se encuentre.

Soluciones de desarrollo preclínico para terapias celulares y génicas

Soluciones de desarrollo preclínico de terapias celulares y génicas para reducir los riesgos científicos, reglamentarios y comerciales, y acelerar el desarrollo en la etapa que se encuentre.

Soluciones de desarrollo clínico para terapias celulares y génicas

Soluciones de desarrollo clínico de terapias celulares y génicas para reducir los riesgos científicos, reglamentarios y comerciales, y acelerar el desarrollo en la etapa que se encuentre.

Soluciones posaprobación para terapias celulares y génicas

Soluciones de desarrollo posaprobación de terapias celulares y génicas para reducir los riesgos científicos, reglamentarios y comerciales, y acelerar el desarrollo en la etapa que se encuentre.

Comencemos la conversación

¿Quiere más información?

Contáctenos