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Equipos de expertos en terapias celulares y génicas

Conocimiento, experiencia y transiciones rápidas

Equipos de expertos en terapias celulares y génicas

Logre su próximo avance con equipos expertos, experimentados y comprometidos

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Resumen:

Cada terapia celular y terapia génica es única y tiene distintos retos científicos y reglamentarios. Nuestros equipos de expertos cuentan con una trayectoria comprobada en estos dos tipos de productos que pueden ayudarle en cada etapa de proceso de desarrollo.

Qué hacen los equipos de expertos:

  • Aportan perspectivas especializadas para mejorar sus estrategias, diseños de estudios y ejecución
  • Aplican mejores prácticas para su selección de candidatos, programas para IND/IMPD (prueba de concepto preclínica), estrategia clínica en todas las etapas, operaciones y logística
  • Asisten en presentaciones reglamentarias, reuniones e interacciones con agencias
  • Coordinan e identifican eficiencias entre las distintas disciplinas necesarias para alcanzar sus objetivos
  • Usan sus conocimientos para diagnosticar y solucionar problemas más rápido en su programa

Áreas de especialización:

Nuestros equipos de expertos en terapias celulares y génicas son supervisados a nivel ejecutivo y están integrados por profesionales especializados en las siguientes áreas funcionales:

  • Farmacología preclínica
  • Toxicología
  • Bioanálisis/Farmacocinética
  • Biomarcadores, laboratorios centrales, genómica y pruebas especializadas
  • Estrategia, operaciones y logística de ensayos clínicos
  • Asuntos reglamentarios globales
  • Pruebas BioCMC
  • Comercialización y acceso al mercado

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