Covance ahora se llama Labcorp Drug Development
Somos una compañía global que innova para millones —juntos—, y seguimos trayéndole más avances médicos superiores.
Las terapias celulares ya han tenido un profundo impacto en la vida de pacientes y tienen el potencial de ayudar a muchos más, en particular a aquellos que sufren una variedad de tipos de cáncer y otras enfermedades. Si está desarrollando un producto alogénico o autólogo, una terapia celular adoptiva (como CART-T, NK o CD) o un producto derivado de células madre, puede aprovechar los amplios conocimientos y experiencia de nuestros equipos de expertos.
Evalúe la seguridad, establezca prueba de concepto y factibilidad para respaldar presentaciones IND/IMPD/CTA y pasar rápidamente a ensayos por primera vez en humanos
Ejecute ensayos de Fase I, II y III para respaldar presentaciones BLA/MAA y prepararse para estudios poscomercialización
Ejecute estudios con evidencia del mundo real, cumpla con sus compromisos poscomercialización y garantice el acceso de los pacientes a su terapia génica
Farmacología y toxicología in vitro e in vivo
Bioanálisis/PK: infiltración/prendimiento, persistencia y diseminación
Biomarcadores: estrategia, desarrollo de ensayos y pruebas
Consultoría reglamentaria y de desarrollo estratégico de productos
Preparación y planificación para el desarrollo clínico
Pruebas BioCMC y estrategia de control analítico: seguridad, identidad, concentración y pureza
Estrategia de comercialización
Identificación y reclutamiento de pacientes
Modelación y desarrollo de protocolos
Gestión de proyectos y logística
Monitoreo médico y capacitación especializada para EA
Estudios por primera vez en humanos/determinación del rango de dosis/escalamiento
Ensayos de prueba de mecanismo/Prueba de concepto (PoM/PoC)
Pruebas de laboratorio: farmacocinética, laboratorios centrales, genómica, pruebas especializadas y BioCMC
Consultoría reglamentaria y de desarrollo estratégico de productos
Estrategias de pruebas y preparación de seguimiento a largo plazo
Estudios con evidencia del mundo real
PIV y farmacovigilancia
Estudios de seguimiento a largo plazo (hasta 15 años)
Estudios de diferenciación
Estudios combinados
Pruebas de laboratorio
Registros de enfermedades y productos
Economía de la salud
Reembolsos de campo
Educación clínica
Relaciones con clientes y pagadores
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Labcorp es una de las principales compañías globales de ciencias biológicas que ofrece servicios de investigación por contrato a las industrias farmacéutica, de tecnología médica, protección de cultivos y productos químicos.
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