Los productos de terapia celular tienen el potencial de tratar una variedad de cánceres y otras enfermedades. Si está desarrollando un producto alogénico o autólogo, una terapia celular adoptiva (como CART-T, NK o CD) o un producto derivado de células madre, puede aprovechar los amplios conocimientos y experiencia de nuestros equipos de expertos.
Evalúe la seguridad, establezca prueba de concepto y factibilidad para respaldar presentaciones IND/IMPD/CTA y pasar rápidamente a ensayos por primera vez en humanos
Ejecute ensayos de Fase I, II y III para respaldar presentaciones BLA/MAA y prepararse para estudios poscomercialización
Ejecute estudios con evidencia del mundo real, cumpla con sus compromisos poscomercialización y optimice la disponibilidad de su terapia celular
Farmacología y toxicología in vitro e in vivo
Bioanálisis/PK: infiltración/prendimiento, persistencia y diseminación
Biomarcadores: estrategia, desarrollo de ensayos y pruebas
Consultoría reglamentaria y de desarrollo estratégico de productos
Preparación y planificación para el desarrollo clínico
Pruebas BioCMC y estrategia de control analítico: seguridad, identidad, concentración y pureza
Estrategia de comercialización
Identificación y reclutamiento de pacientes
Modelación y desarrollo de protocolos
Gestión de proyectos y logística
Monitoreo médico y capacitación especializada para EA
Estudios por primera vez en humanos/determinación del rango de dosis/escalamiento
Ensayos de prueba de mecanismo/Prueba de concepto (PoM/PoC)
Pruebas de laboratorio: farmacocinética, laboratorios centrales, genómica, pruebas especializadas y BioCMC
Consultoría reglamentaria y de desarrollo estratégico de productos
Estrategias de pruebas y preparación de seguimiento a largo plazo
Estudios con evidencia del mundo real
PIV y farmacovigilancia
Estudios de seguimiento a largo plazo (hasta 15 años)
Estudios de diferenciación
Estudios combinados
Pruebas de laboratorio
Registros de enfermedades y productos
Economía de la salud
Reembolsos de campo
Educación clínica
Relaciones con clientes y pagadores
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Nuevo conjunto de terapias celulares y génicas
Las terapias celulares y génicas son increíblemente complejas, pero están marcando una gran diferencia en el mercado del desarrollo farmacológico y la vida de los pacientes. Acceda a más información sobre nuestra inversión de $9,2 millones en terapias celulares y génicas.
HACEMOS POSIBLES SUS AVANCES
A lo largo de los últimos cinco años hemos invertido más de $700 millones en desarrollo no clínico para mejorar nuestras prestaciones para sus programas. Desde la ampliación de espacios de laboratorio en nuestros centros en EE. UU., Europa y Asia Pacífico hasta instrumentación de vanguardia y flujos de trabajo digitalizados, hemos innovado donde más importa para impulsar su misión en proyectos de salud.
Labcorp es una de las principales compañías globales de ciencias biológicas que ofrece servicios de investigación por contrato a las industrias farmacéutica, de tecnología médica, protección de cultivos y productos químicos.
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