Terapias génicas en Covance

Terapias génicas

Las terapias génicas ofrecen un nuevo método de posible tratamiento, particularmente para pacientes con enfermedades genéticas poco comunes. Si está desarrollando una terapia basada en vectores virales, como un virus adenoasociado (AAV) o lentivirus (lenti), o aplicando tecnologías de edición génica como CRISPR/cas9, puede aprovechar los amplios conocimientos y experiencia de nuestros equipos de expertos.

Evalúe la seguridad, establezca prueba de concepto y factibilidad para respaldar presentaciones IND/IMPD/CTA y pasar rápidamente a ensayos por primera vez en humanos

Ejecute ensayos de Fase I, II y III para respaldar presentaciones BLA/MAA y prepararse para estudios poscomercialización

Ejecute estudios con evidencia del mundo real, cumpla con sus compromisos poscomercialización y optimice la disponibilidad de su terapia génica

Soluciones preclínicas

  • Farmacología y toxicología in vitro e in vivo (aguda y crónica)

  • Bioanálisis/PK: biodistribución, persistencia y diseminación

  • Biomarcadores: estrategia, desarrollo de ensayos y pruebas

  • Consultoría reglamentaria y de desarrollo estratégico de productos

  • Preparación y planificación para el desarrollo clínico

  • Pruebas de bioCMC: seguridad, identidad, concentración y pureza

  • Desarrollo de estrategias de comercialización

Soluciones para ensayos clínicos

  • Identificación y reclutamiento de pacientes

  • Modelación y desarrollo de protocolos

  • Gestión y supervisión de proyectos y logística

  • Monitoreo médico y capacitación especializada para EA

  • Estudios por primera vez en humanos/determinación del rango de dosis/escalamiento

  • Ensayos de prueba de mecanismo/Prueba de concepto (PoM/PoC)

  • Pruebas de laboratorio: farmacocinética, laboratorios centrales, genómica, pruebas especializadas y BioCMC

  • Consultoría reglamentaria y de desarrollo estratégico de productos

  • Desarrollo de estrategias de pruebas y preparación de seguimiento a largo plazo

Soluciones posaprobación

  • Estudios con seguimiento a largo plazo

  • Pruebas de laboratorio

  • Registros de enfermedades y productos

  • Economía de la salud

  • Reembolsos de campo

  • Educación clínica

  • Relaciones con clientes y pagadores

  • Estudios de diferenciación

Nuevo conjunto de terapias celulares y génicas

Una macroinversión en microciencia

Las terapias celulares y génicas son increíblemente complejas, pero están marcando una gran diferencia en el mercado del desarrollo farmacológico y la vida de los pacientes. Acceda a más información sobre nuestra inversión de $9,2 millones en terapias celulares y génicas.

Comencemos la conversación

¿Quiere más información?

Contáctenos