Las terapias génicas ofrecen un nuevo método de posible tratamiento, particularmente para pacientes con enfermedades genéticas poco comunes. Si está desarrollando una terapia basada en vectores virales, como un virus adenoasociado (AAV) o lentivirus (lenti), o aplicando tecnologías de edición génica como CRISPR/cas9, puede aprovechar los amplios conocimientos y experiencia de nuestros equipos de expertos.
Evalúe la seguridad, establezca prueba de concepto y factibilidad para respaldar presentaciones IND/IMPD/CTA y pasar rápidamente a ensayos por primera vez en humanos
Ejecute ensayos de Fase I, II y III para respaldar presentaciones BLA/MAA y prepararse para estudios poscomercialización
Ejecute estudios con evidencia del mundo real, cumpla con sus compromisos poscomercialización y optimice la disponibilidad de su terapia génica
Farmacología y toxicología in vitro e in vivo (aguda y crónica)
Bioanálisis/PK: biodistribución, persistencia y diseminación
Biomarcadores: estrategia, desarrollo de ensayos y pruebas
Consultoría reglamentaria y de desarrollo estratégico de productos
Preparación y planificación para el desarrollo clínico
Pruebas de bioCMC: seguridad, identidad, concentración y pureza
Desarrollo de estrategias de comercialización
Identificación y reclutamiento de pacientes
Modelación y desarrollo de protocolos
Gestión y supervisión de proyectos y logística
Monitoreo médico y capacitación especializada para EA
Estudios por primera vez en humanos/determinación del rango de dosis/escalamiento
Ensayos de prueba de mecanismo/Prueba de concepto (PoM/PoC)
Pruebas de laboratorio: farmacocinética, laboratorios centrales, genómica, pruebas especializadas y BioCMC
Consultoría reglamentaria y de desarrollo estratégico de productos
Desarrollo de estrategias de pruebas y preparación de seguimiento a largo plazo
Estudios con seguimiento a largo plazo
Pruebas de laboratorio
Registros de enfermedades y productos
Economía de la salud
Reembolsos de campo
Educación clínica
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Estudios de diferenciación
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Nuevo conjunto de terapias celulares y génicas
Las terapias celulares y génicas son increíblemente complejas, pero están marcando una gran diferencia en el mercado del desarrollo farmacológico y la vida de los pacientes. Acceda a más información sobre nuestra inversión de $9,2 millones en terapias celulares y génicas.
REDEFINIMOS LO QUE ES POSIBLE PARA SUS ESTUDIOS
Hemos invertido más de $700 millones en innovaciones científicas para el avance de sus estudios no clínicos. Con nuestro espacio de laboratorio ampliado, las tecnologías más nuevas y procesos administrativos digitalizados, las soluciones que ofrecemos son más innovadoras que nunca.
Labcorp es una de las principales compañías globales de ciencias biológicas que ofrece servicios de investigación por contrato a las industrias farmacéutica, de tecnología médica, protección de cultivos y productos químicos.
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