Consultoría para desarrollo farmacológico

Soluciones de consultoría diseñadas para extender sus recursos

Debido al constante aumento de los costos para desarrollar fármacos, las compañías biotecnológicas y biofarmacéuticas buscan formas de mejorar su rendimiento sin aumentar los costos fijos. Es posible reducir los gastos de investigación y desarrollo a través de varios modelos flexibles de OIC asociadas que han evolucionado para satisfacer las demandas únicas del escenario de desarrollo farmacológico actual. 

Una asociación de consultoría adecuada y adaptable puede aportar resultados específicos a los requisitos de su compañía y su fase de desarrollo. Ya sea que busque asesoramiento reglamentario o asistencia a lo largo de todo el proceso, desde el comienzo del desarrollo hasta la comercialización, podrá adquirir una visión estratégica y una puesta en práctica experta para llevar adelante su programa.

Nuestras soluciones integrales de consultoría incluyen:

Desarrollo preclínico

• Planificación futura de servicios de optimización de prototipos, evaluación de seguridad y estudios metabólicos y analíticos
• Evaluación y selección de modelos animales
• Gestión completa del programa para la habilitación de IND/CTA
• Estrategia reglamentaria preclínica
• Estrategias preclínicas en la última etapa, que incluyen la planificación y la programación de DART y CARC

Desarrollo clínico

• Estrategia clínica
• Estrategia reglamentaria
• Perfil del producto objetivo
• Plan de desarrollo clínico
• Redacción y publicación médicas
• Química, fabricación y controles (CMC)

Acceso al mercado

• Generación de evidencia
• Acceso y estrategia
• Comunicación de valores
• Maximización del valor de los activos

Descubra mejoras con una experiencia de consultoría importante

Cuando busca asistencia a través de la consultoría, necesita un equipo que tenga una trayectoria comprobada que incluya la superación de obstáculos, la agilización de los plazos y la prestación de soluciones innovadoras.

Para ayudar a posicionar su producto hacia el éxito comercial, aproveche nuestro equipo de asesores especializados con experiencia en la industria para obtener orientación específica. No solo obtendrá acceso a una variedad de conocimientos colectivos en numerosas áreas terapéuticas y funcionales, sino también una evaluación de sus opciones y recomendaciones para tomar decisiones en cada punto fundamental del desarrollo. Con nuestras 250 interacciones colectivas con agencias mundiales de autoridad sanitaria y más de 1600 presentaciones de IND/CTA en los últimos 6 años, puede confiar en la asociación con un equipo de consultoría que verdaderamente comprende las dificultades del desarrollo farmacológico.

Consultoría que genera los resultados correctos

Si bien la experiencia científica y operativa es fundamental para cualquier actividad de consultoría, la base de una relación de consultoría es la comunicación sólida. Dedicamos tiempo a escuchar y comprender bien sus necesidades únicas en el mercado competitivo actual.

Formemos una asociación estratégica que le permita alcanzar sus objetivos y maximice el valor de sus programas de desarrollo preclínico, clínico y comercial.

Obtenga un paquete creativo de datos preclínicos para llegar rápidamente a los estudios que se realizan por primera vez en humanos

Ahora es posible ahorrar un 30 % del tiempo en su programa de desarrollo farmacológico y maximizar el valor de su activo. Visualice los objetivos correctos con anticipación a través de medidas eficientes de optimización de prototipos. Una vez que se identifique un candidato prometedor, su equipo especializado en soluciones para el desarrollo de la fase inicial le asignará un plan preclínico con parámetros clínicos pertinentes y la mejor estrategia reglamentaria para llevar adelante su programa. Podrá completar rápidamente la transición de su programa de habilitación de IND/CTA a la clínica para sus estudios que se realizan por primera vez en humanos y estudios de prueba de concepto y, al mismo tiempo, mantener la continuidad de un equipo especializado, una estrategia, el conocimiento sobre moléculas y un paquete de datos.

Aumente su continuidad científica mediante la consultoría

Las ciencias traslacionales están progresando rápidamente para incorporar la medicina personalizada. Obtendrá asistencia integral en diagnósticos complementarios (CDx) y diagnósticos complementarios secundarios desarrollados paralelamente con su fármaco. A lo largo del proceso, puede contar con orientación estratégica para definir su plan reglamentario, respaldar diferentes necesidades de pruebas y, en última instancia, optimizar sus operaciones hasta la comercialización.

Impulse sus decisiones con datos reales

Los altos índices de fracasos en las pruebas y la baja inclusión a menudo son el resultado de un protocolo extremadamente complicado que afecta directamente su plazo de lanzamiento y la duración de su patente. Con los datos reales del conjunto Xcellerate^® Clinical Trial Optimization^® y los datos anónimos de pacientes de LabCorp, obtendrá una evaluación experta de los parámetros específicos del diseño de su protocolo durante la planificación, el desarrollo y la puesta en práctica para aumentar la inclusión y reducir el riesgo de modificaciones costosas.

Aproveche el poder de la consultoría experta

A lo largo de todo el proceso de desarrollo farmacológico, podrá disfrutar de soluciones integradas de consultoría que conectan eficazmente los puntos entre sus estudios y proporcionan una continuidad científica sin contratiempos. Póngase en contacto para descubrir cómo podemos trabajar juntos para satisfacer sus necesidades.