Soluciones de consultoría diseñadas para extender sus recursos
Debido al constante aumento de los costos para desarrollar fármacos, las compañías biotecnológicas y biofarmacéuticas buscan formas de mejorar su rendimiento sin aumentar los costos fijos. Es posible reducir los gastos de investigación y desarrollo a través de varios modelos flexibles de OIC asociadas que han evolucionado para satisfacer las demandas únicas del escenario de desarrollo farmacológico actual.
Una asociación de consultoría adecuada y adaptable puede aportar resultados específicos a los requisitos de su compañía y su fase de desarrollo. Ya sea que busque asesoramiento reglamentario o asistencia a lo largo de todo el proceso, desde el comienzo del desarrollo hasta la comercialización, podrá adquirir una visión estratégica y una puesta en práctica experta para llevar adelante su programa.
Nuestras soluciones integrales de consultoría incluyen:
- Planificación futura de servicios de optimización de prototipos, evaluación de seguridad y estudios metabólicos y analíticos
- Evaluación y selección de modelos animales
- Gestión completa del programa para la habilitación de IND/CTA
- Estrategia reglamentaria preclínica
- Estrategias preclínicas en la última etapa, que incluyen la planificación y la programación de DART y CARC
- Estrategia clínica
- Estrategia reglamentaria
- Perfil del producto objetivo
- Plan de desarrollo clínico
- Redacción y publicación médicas
- Química, fabricación y controles (CMC)
- Generación de evidencia
- Acceso y estrategia
- Comunicación de valores
- Maximización del valor de los activos
Descubra mejoras con una experiencia de consultoría importante
Cuando busca asistencia a través de la consultoría, necesita un equipo que tenga una trayectoria comprobada que incluya la superación de obstáculos, la agilización de los plazos y la prestación de soluciones innovadoras.
Para ayudar a posicionar su producto hacia el éxito comercial, aproveche nuestro equipo de asesores especializados con experiencia en la industria para obtener orientación específica. No solo obtendrá acceso a una variedad de conocimientos colectivos en numerosas áreas terapéuticas y funcionales, sino también una evaluación de sus opciones y recomendaciones para tomar decisiones en cada punto fundamental del desarrollo. Con nuestras 250 interacciones colectivas con agencias mundiales de autoridad sanitaria y más de 1600 presentaciones de IND/CTA en los últimos 6 años, puede confiar en la asociación con un equipo de consultoría que verdaderamente comprende las dificultades del desarrollo farmacológico.
Consultoría que genera los resultados correctos
Si bien la experiencia científica y operativa es fundamental para cualquier actividad de consultoría, la base de una relación de consultoría es la comunicación sólida. Dedicamos tiempo a escuchar y comprender bien sus necesidades únicas en el mercado competitivo actual.
Formemos una asociación estratégica que le permita alcanzar sus objetivos y maximice el valor de sus programas de desarrollo preclínico, clínico y comercial.