Covance ahora se llama Labcorp Drug Development

Somos una compañía global que innova para millones —juntos—, y seguimos trayéndole más avances médicos superiores.

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Dedicated outsourcing support at any point in your clinical trial journey

Modelo de proveedor de servicios funcionales (FSPx®)

Gain access to customized global solutions of functional, clinical, technical and laboratory services–flexible and scalable for your evolving outsourcing needs.

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Así necesite ampliar sus equipos de datos clínicos o su personal de operaciones clínicas, ofrecemos uno de los grupos exclusivamente dedicados a FSP (proveedor de servicios funcionales)más grandes del mundo en el ámbito de las organizaciones de investigación por contrato (OIC). Count on an outsourced team of resources of ~7,200+ employees across 60+ countries to help advance your mission.

Mapa de proveedores de servicios funcionales

Maximice el valor de sus datos clínicos con nuestras soluciones de datos clínicos FSPx

Creemos en el uso de la tecnología por el bien de la humanidad

Ayudamos a generar perspectivas rápidas a partir de datos de analítica para que usted pueda enfocarse en desarrollar terapias de gran impacto.

Análisis clínicos de FSPx

  • Gestión de datos

    Impulse su programa trabajando conjuntamente con expertos de nuestro equipo de soluciones de datos clínicos compuesto por más de 1600 gestores de datos clínicos. Nuestros profesionales permanentes —con un promedio de 15 años de experiencia en la industria y más de 10 años apoyando a patrocinadores a través de Labcorp FSPx— saben cómo desarrollar sus soluciones impulsadas por datos.

    Así necesite poner en marcha ensayos locales, regionales o globales, recurra a nuestros especialistas con amplia experiencia en diversas ciencias, desde medicina a ciencias biológicas, para que le ayuden a tomar decisiones estratégicas que pueden llevar a mejores resultados.

    Nuestro grupo de gestión de datos de FSPx puede aplicar sus conocimientos en todas las principales áreas terapéuticas y cuenta con especialistas en:

    • Desarrollo de formularios de informes de casos electrónicos (eCRF)
    • Desarrollo de bases de datos
    • Procesamiento y conciliación de datos de laboratorio
    • Conciliación de ingresos de datos, gestión de consultas, revisión, codificación y SAE
    • Obtención y transferencia final de bases de datos oportunas

     

    Una gestión de datos innovadora le ayuda a garantizar la integridad, calidad y responsabilidad en su proceso. Ofrecemos apoyo compatible con cualquier sistema y también trabajamos con sistemas de captura electrónica de datos (EDC) desde 1997, y las mejores plataformas de la industria. Juntos podemos encontrar las respuestas que le ayudarán a desarrollar fármacos transformadores con rapidez.

  • Bioestadística y programación

    Acceda a una interpretación adecuada de los resultados de su estudio y cree eficiencias en toda su cartera con nuestro equipo de más de 700 programadores SAS® y bioestadísticos. Con un promedio de 10 años de experiencia en desarrollo farmacológico, de dispositivos o productos biológicos, nuestro equipo sabe cómo prestar servicios estadísticos de calidad personalizados en cada aspecto del desarrollo farmacológico.

    Confíe en nuestros 30 años de experiencia para impulsar su entorno SAS y darle continuidad 24/7 con una infraestructura global.

    Nuestras soluciones integrales de gestión de datos también incluyen nuestro Centro de Investigación y Análisis Estadístico (SARC) de FSPx, que trabaja en todos sus proyectos para dar su aporte al diseño de ensayos clínicos, simulaciones, metodología estadística, y apoyo a su Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos (DSMB).

  • Normas

    Mejore su eficacia operativa con nuestro éxito comprobado en conversiones e integración de conjuntos de datos SAS®. Nuestro grupo de bioestadística y programación estadística ha convertido muchos conjuntos de datos para estudios preexistentes, resúmenes integrados de seguridad y resúmenes integrados de eficacia (ISS/ISE) y con fines de almacenamiento. Tenemos bases de datos armonizadas a niveles de ISS e ISE y también ofrecemos conversiones de acuerdo a las especificaciones del sistema interno preexistente definidas por el cliente. Nuestros clientes también pueden aprovechar nuestra capacidad para crear capacitaciones de SDTM personalizadas, guías de implementación y servicios de asesoramiento.

    Como proveedor de soluciones registradas y miembro Platinum de CDISC, el equipo de soluciones de datos clínicos de Labcorp FSPx sabe cómo generar un producto final que cumple con toda la reglamentación correspondiente. Hemos ayudado a clientes a implementar las normas de CDISC desde 2004. Nuestros servicios integrados incluyen servicios de consultoría, conversiones de datos y almacenamiento de datos, con o sin análisis.

    Cuando se trata de normas de datos, nunca dejamos de aprender. Labcorp ha creado servicios de capacitación y asesoramiento sobre ADaM y STDM de CDISC, que han incluido la asistencia a clientes en la creación de sus propias interpretaciones de las normas de CDISC. Hemos realizado más de 80 presentaciones y colaborado con 13 pósters a nivel global sobre temas de CDISC en PhUSE, CDISC Interchanges y diversos SUG. Además, Labcorp recibió tres veces el premio Oustanding Performer de CDISC por nuestro aporte a la adhesión a las normas ADaM.

  • Servicios clínicos electrónicos

    Soluciones compatibles con cualquier plataforma para sus estudios

    Nuestra gran ventaja es nuestro agnosticismo de plataformas y nuestras prestaciones analíticas nos permiten aplicar tecnología de avanzada para ofrecer:

    • Un diseño y una interfaz de programación sólidos, con funciones para respaldar el desarrollo de equipos y permitir la reutilización de componentes comunes
    • Una infrestructura de TI y un entorno de servidores que proporcionan opciones de implementación a nivel empresarial, tales como seguridad, control de acceso y administración de usuarios, y procesamiento de datos de alto rendimiento.

    Labcorp FSPx ha trabajado con más de 20 proveedores de EDC y actualmente cuenta con acuerdos de transferencia de conocimientos sobre sistemas EDC con MedNet (iMedNet), Merge (eCOS), Medidata (Rave) y Oracle (Inform). Trabajamos codo a codo con su equipo para asociarnos con un proveedor de EDC óptimo que pueda aportar experiencia tecnológica líder en la industria, un nivel elevado de asistencia al cliente y un sistema de recogida de datos rentable y fácil de usar.

    Como líderes en la industria en tecnología de datos clínicos, nuestro equipo FSPx integra de manera estratégica herramientas de análisis independientes como BOXI, JReview, SAS®, Cognos y Spotfire. Manejar estas herramientas e interpretar datos en esta etapa es una forma de arte que requiere principios analíticos visuales bien establecidos, teorías y un equipo talentoso de especialistas en programación que conozcan sobre las siguientes plataformas:

    • Spotfire®
    • Xcellerate®
    • Endpoint
    • ARGUS Cloud
    • SaaS Solutions

Operaciones clínicas de FSPx

Complemente su programa de operaciones clínicas con un socio con experiencia a su lado. Como proveedor de servicios clínicos, nuestro equipo de Labcorp ha participado en relaciones con proveedores de servicios funcionales (FSP) globales y adaptables con clientes de la industria biofarmacéutica por más de 30 años en 60 países. Sabemos cómo trabajar como una extensión vital de sus recursos en una variedad de distintas funciones —incluso monitoreo clínico, seguridad farmacológica, asuntos reglamentarios y gestión de ensayos clínicos— todas alineadas a su cultura, misión y objetivos comerciales.

Nos adaptamos a sus necesidades: desde un equipo reducido de personal equivalente de tiempo completo (FTE) hasta más de 150 FTE en diferentes áreas funcionales. Personal de Labcorp trabajando en proyectos gestionados por su organización: proveemos el personal especializado que necesita para las siguientes funciones:

  • Monitores de investigaciones clínicas (CRA)
  • Gestores de proyectos
  • Líderes de programas
  • Administradores de bases de datos
  • Programadores y coordinadores de datos
  • Escritores médicos
  • Personal capacitado en reglamentación
  • Bioestadísticos
  • Directores de ensayos clínicos (CTL)
  • Administradores de ensayos clínicos (CTM)

Con nuestro menú de recursos a su disposición, puede ampliar o reducir rápidamente sus niveles de personal —sin tener que enfocarse en reclutamiento y retención— y optimizar su distribución de costos. Invertimos constantemente en atraer y retener a los mejores talentos, trabajando con gente que puede integrarse a sus equipos y ofrecer una continuidad comercial sin fisuras.

Nuestro equipo está aquí para ayudar a dar confianza al suyo. Empezamos por prestar consistentemente recursos flexibles y servicios funcionales, porque creemos en ser más que un socio. De hecho, a menudo forjamos relaciones productivas a largo plazo que duran más de 10 años. Nuestro enfoque está centrado en sus necesidades y por eso seguimos invirtiendo en el desarrollo, la capacitación y la retención de nuestra fuerza laboral en representación suya, con un enfoque en la innovación, la flexibilidad y la competitividad de costos.

En cada interacción, implementamos indicadores de rendimiento clave (KPI) rigurosos y visibles como componentes fundamentales de nuestros parámetros de control de calidad para trabajar con la transparencia y responsabilidad que usted necesita para avanzar.

Adapte nuestro modelo de prestación FSP a sus requisitos particulares

 
Empleado incorporado:
Modelo basado en aportes
FTE mejorado:
Modelo basado en aportes
Unidad a entregar:
Modelo basado en resultados

Usted retiene la responsabilidad general y la dirección del estudio, incluido el suministro de gestión directa y las asignaciones de trabajo de los recursos asignados.

Usted retiene la responsabilidad general y la dirección del estudio mientras que el equipo de Labcorp se encarga de servir de enlace con su organización y realizar las asignaciones de trabajo directamente con los recursos asignados.

Gestionamos las tareas diarias y los recursos asignados a su programa. Retenemos la responsabilidad sobre las decisiones relacionadas con la constratación y gestión de supervisores que son nuestros empleados, que trabajen desde las oficinas de Labcorpo o en el campo. Los miembros del personal asignados pueden usar nuestras herramientas y sistemas o los suyos.

Estamos aquí para gestionar sus operaciones clínicas y sus ensayos clínicos con mayor eficiencia y flexibilidad. Con profesionales de calidad, procesos inteligentes y amplia experiencia técnica, nos encargamos de evaluar el desempeño para que usted pueda enfocarse en desarrollar terapias innovadoras para los pacientes.

¿Quiere crecer profesionalmente en el ámbito de FSPx? Consulte nuestras vacantes aquí.

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