Servicios de pruebas de vacuna contra la rabia y antivirales

Acceda a personal experto e instalaciones hechas específicamente para estudios de rabia y antivirales in vivo e in vitro.

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Las pruebas de eficacia de candidatos antivirales y vacunas contra la rabia enfrentan retos únicos dada la naturaleza letal del virus de la rabia y la facilidad con la que se transmite. Las fases in vivo de estos estudios deben hacerse en instalaciones de bioterio con los niveles de contención correspondientes y un personal experto y con amplia experiencia. Los estudios de rabia suelen hacerse en distintas especies como roedores, animales de compañía (caninos y felinos) y primates.

Tenemos más de 25 años de experiencia en probar diversos tipos de vacunas, entre ellas de subunidad, ADN, ARN y otros. Como proveedor de servicio completo, ofrecemos servicios de pruebas tanto in vivo como in vitro para evaluar la inmunogenicidad y eficacia de su vacuna contra la rabia. En nuestro centro de Denver, Pennsylvania tenemos más de 60.000 pies cuadrados de espacio de bioterio con contención nivel BSL2 y personal capacitado con experiencia en pruebas de rabia en una variedad de especies huésped.

Por el requerimiento reglamentario para pruebas de vacunas contra la rabia, también ofrecemos estudios de Duración de Inmunidad (DDI), que incluyen fases de vacunación de uno y tres años de duración seguidas por una exposición viral, ya sea en un solo centro o en varias ubicaciones geográficas.

Se analizan la titulación de anticuerpos y actividad de neutralización de las muestras de suero de las fases in vivo, y se titulan las muestras de tejido seleccionadas (bulbos raquídeos) para determinar la carga viral. Los análisis in vitro se hacen internamente en nuestros laboratorios recientemente renovados y a través de una colaboración con laboratorios reconocidos a nivel mundial por sus pruebas especializadas (como la prueba rápida de inhibición de focos fluorescentes [RFFIT]).

Fase in vivo

Permítanos ayudarle a elegir las mejores opciones en el diseño de estudios de vacunación y exposición.

  • Formulación
    • Según el tipo de vacuna (recombinante, de ARNm, etc.)
  • Especie huésped
    • Roedor, conejillo de Indias, conejo, felino, canino, primate no humano
    • Suministros específicos (por ejemplo, definido por perfil de anticuerpos, APD/SPF)
  • Virus para la exposición
    • Salud humana: sin una cepa única especificada por reguladores
    • Salud animal: designado y suministrado por el USDA
  • Vacuna de control positivo
    • Salud humana: RabAvert de Novartis o Imovax de Sanofi Pasteur, o la que designe el patrocinador

Fase in vitro

La opción que sea más apropiada entre seis vacunas contra la rabia veterinarias de referencia o la que designe el patrocinador
Fase in vitro

Evite complicaciones haciendo sus análisis de inmunogenicidad y/o eficacia en nuestros nuevos laboratorios de vanguardia

  • Análisis de anticuerpos totales por ELISA
    • Análisis de isotipo, si fuese necesario
  • Análisis de neutralización por RFFIT
    • Realizado en colaboración con laboratorios reconocidos a nivel mundial y usando métodos estándar del sector
  • Determinación de carga viral

Para poder desarrollar una vacuna contra la rabia necesita un socio OIC que puedan facilitar las instalaciones correspondientes, personal experto y con experiencia, prestaciones in vivo e in vitro, y flexibilidad para trabajar en estudios piloto pequeños y también en estudios grandes de varios años en varias ubicaciones geográficas diferentes. Nuestra experiencia y posición incomparables dentro del espacio de desarrollo de vacunas contra la rabia nos convierten en el socio ideal para todas las pruebas que necesite hacer a su vacuna.

Nuestra experiencia reciente en rabia

Tipo de estudio

Especie

Estudio de susceptibilidad al virus de la rabia en hámsters

Hámster

Evaluación y valoración de eficacia de respuesta a dosis en comparación con anticuerpos monoclonales antirabia (mAbs) en el modelo de hámster posexposicipón al virus de la rabia

Hámster

Protocolo de eficacia de anticuerpo monoclonal de la rabia + vacuna contra la rabia en cachorros como profilaxis posexposición a la rabia

Perro

Titulación de virus de la rabia en cachorros no expuestos a la rabia (desarrollo de modelo de exposición en cachorros)

Perro

Titulación de virus de la rabia (PS) en ratones

Ratones

Evaluación de inmunogenicidad y eficacia de una vacuna de adenovirus recombinante que expresa la glicoproteína del virus de la rabia en ratones

Ratones

Evaluación de eficacia de fármaco antivirus rábico (compuesto de bajo peso molecular) contra una infección de virus de la rabia letal en el modelo de ratón BALB/c

Ratones

Eficacia de campo de inmunidad a corto plazo y a un año de la vacuna contra la rabia inactivada (Defensor 3) contra el virus de la rabia de exposición provisto por el USDA (rabia callejera de Nueva York) en gatos

Gato

Estudio para confirmar la dosis del virus de la rabia de exposición provisto por el USDA (rabia callejera de Nueva York) para inducir una infección de al menos un 80% en perros

Perro

¿Está listo para acceder a más información sobre alguno de los estudios de arriba o reservar un estudio de rabia con nosotros? Contáctenos

Centros de excelencia para una máxima ejecución

Instalaciones de vanguardia

  • Nuestro centro de Denver cuenta con bioterios de vanguardia con nivel de bioseguridad ABSL2 y gran capacidad multiespecie para que pueda trabajar con hasta varios cientos de animales en cualquier momento dado.
    • Acreditado por AAALAC, con el aval de OLAW
    • 60.000 pies cuadrados de espacio de bioterio
    • Monitoreo ambiental y de seguridad las 24 horas, los 7 días
    • >18 cambios de aire por hora
    • Flexibilidad para ejecutar estudios piloto y estudios a gran escala
    • Opciones de hábitat individual, grupal y/o social (incluso estilo UE)

Bienestar animal

Todos nuestros bioterios están acreditados por AAALAC y cuentan con personal especializado y altamente capacitado.

  • Acceso las 24 horas a veterinarios de planta con experiencia en el manejo y control de infecciones de rabia
  • Estándares rigurosos garantizados por el Comité Institucional de Uso y Cuidados de Animales de Labcorp que examina todas las propuestas y aprobaciones antes de los estudios
  • Protocolos desarrollados conjuntamente con veterinarios/equipos de bienestar animal para garantizar la identificación de parámetros compasivos sin poner en riesgo la validez del estudio
  • Técnicos de animales capacitados y certificados con experiencia práctica en el monitoreo de estos parámetros

Más información sobre nuestro compromiso con el bienestar animal

Comité de Bioseguridad Institucional (CBI)

Tenemos un CBI en el centro registrado en los NIH que se dedica a evaluar, editar y aprobar todos los estudios con materiales infecciosos. Con estas aprobaciones se garantiza que los virus se manejen como corresponde, se tomen las precauciones pertinentes para su desecho como el uso de EPP, y se sigan los protocolos adecuados de inactivación viral.

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