Covance ahora se llama Labcorp Drug Development

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Evaluaciones de API, de productos farmacológicos y control de calidad

Aprobación y certificación QP para productos medicinales en investigación

Pruebas de rendimiento de productos inhalados

A la hora de hacer sus presentaciones reglamentarias, lo asistimos con datos analíticos de CMC de alta calidad en cumplimiento con las BPF y otras normas reglamentarias. Aproveche nuestras décadas de experiencia en la provisión de apoyo analítico en BPF a la industria de biofármacos.

Le ofrecemos:

  • Evaluaciones de API, de productos farmacológicos y control de calidad
  • Estudios de API y de la estabilidad de productos farmacológicos. Control e identificación de tendencias de datos, elaboración y revisión de diagramas de control
  • Gestión y control de estándares de referencia API
  • Aprobación por lotes
  • Aprobación y certificación QP para productos medicinales en investigación
  • Análisis microbiológicos
  • Pruebas de rendimiento de productos inhalados
  • Pruebas de sustancias extraíbles y lixiviables

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