A la hora de hacer sus presentaciones reglamentarias, lo asistimos con datos analíticos de CMC de alta calidad en cumplimiento con las BPF y otras normas reglamentarias. Aproveche nuestras décadas de experiencia en la provisión de apoyo analítico en BPF a la industria de biofármacos.
Le ofrecemos:
- Evaluaciones de API, de productos farmacológicos y control de calidad
- Estudios de API y de la estabilidad de productos farmacológicos. Control e identificación de tendencias de datos, elaboración y revisión de diagramas de control
- Gestión y control de estándares de referencia API
- Aprobación por lotes
- Aprobación y certificación QP para productos medicinales en investigación
- Análisis microbiológicos
- Pruebas de rendimiento de productos inhalados
- Pruebas de sustancias extraíbles y lixiviables