A lo largo de todo el proceso de desarrollo y lanzamiento de un producto comercial, una parte fundamental de la Química, fabricación y control (CMC) es establecer la seguridad, identidad, concentración, calidad y pureza de su producto biológico. Si bien ofrecemos una variedad completa de servicios analíticos de CMC para apoyar exitosamente su programa biológico, nos especializamos en:
- Pruebas de seguridad
- Identificación de virus casuales - Secuenciamiento de última generación (NGS) y bioinformática
- Pruebas de aclaramiento viral
- Determinación de identidad
- MS de alta resolución
- Análisis del secuenciamiento de Edman
- Análisis de aminoácidos (AAA)
- Dicroísmo circular
- Evaluación de concentración/eficacia
- Plataforma y ensayos personalizados - ADCC, CDC y más
- Ensayos de hormonas de USP in vivo
- Pruebas de calidad
- Pruebas de estabilidad y liberación en GMP y no GMP
- Determinación de pureza
- Heterogeneidad de carga (CZE, IEX-HPLC, cIEF)
- Heterogeneidad de tamaño (CE-SDS, SDS-Page, SEC-HPLC)