Caracterización de efectos adversos en el sistema inmunológico

Inmunología e Inmunotoxicología

Durante el proceso de descubrimiento y desarrollo farmacológico es esencial comprender y definir cómo las moléculas interactúan con el sistema inmunológico. Nuestro grupo puede evaluar la farmacología de su compuesto desde los experimentos iniciales in vitro hasta los ensayos clínicos correspondientes.

Contáctenos

Inmunología e inmunotoxicología para evaluar la seguridad de moléculas grandes, moléculas pequeñas y terapias avanzadas

Un programa integrado con profunda experiencia científica y técnica en 7 centros globales

Estudios de alta calidad ejecutados puntualmente a un precio asequible

A medida que su molécula avanza en el proceso de descubrimiento farmacológico, usamos información y perspectivas adquiridas mediante pruebas de inmunología e inmunotoxicología para respaldar y guiar su programa.

Imagen de mapa de recorrido de terapia celular o génica

Para garantizarse el éxito necesita un socio con una agudeza científica sobresaliente, conocimientos del entorno reglamentario y la capacidad de emplear tecnología de vanguardia. Al diseñar un paquete de estudios para investigar la farmacología preclínica específica de su compuesto, podemos dirigir y guiar su programa cumpliendo con todas las reglamentaciones, o simplemente actuar como laboratorio acreditado y experimentado para ejecutar su ensayo. Seleccione los parámetros relevantes para sus objetivos, y lleve su molécula al siguiente nivel.

Inmunología | Inmunotoxicología

Cubrimos sus necesidades, grandes y pequeñas

Con la innovación continua en las industrias de biotecnología y farmacéutica, sabemos que no existe tal cosa como un enfoque que se adapte a todo. Nos enfocamos en desarrollar un servicio de inmunología e inmunotoxicología en torno a usted, conforme a las necesidades específicas de su compañía y su molécula. Labcorp Drug Development trabaja en todo el espectro de compañías desde empresas de biotecnología emergentes —usando nuestros conocimientos en inmunología y reglamentos para servir como guía— hasta grandes farmacéuticas establecidas donde podemos actuar como socio que cumple con las BPL para ejecutar sus ensayos con eficacia y eficiencia.

Usamos lo último en tecnología y plataformas para responder preguntas específicas relacionadas con inmunología

Nuestros expertos dirigen su programa de I&I, empleado la tecnología y ensayos adecuados para estudiar los parámetros seleccionados y responder sus preguntas clave.

  • Usamos citometría de flujo para inmunofenotipificar células inmunitarias, identificar la unión del fármaco al receptor, evaluar características funcionales de células inmunitarias y caracterizar terapias basadas en células
  • Usamos inmunoensayos para medir semicuantitativamente biomarcadores solubles en formatos singleplex y multiplex
  • Nuestras prestaciones de cultivo celular nos permiten trabajar en una amplia variedad de estudios, desde pruebas de toxicología in vitro hasta manejo de artículos de prueba basados en células

Avance en su propio recorrido de desarrollo de biomarcadores

Tanto predictivos como de diagnóstico, identificar biomarcadores al inicio es crucial para el éxito de su molécula. Con perspectivas de tod Labcorp Drug Development, podemos apoyarlo en lo que necesite con pruebas preclínicas a servicios de laboratorio clínico donde sus biomarcadores puedan tener el mayor impacto.

Detección de biomarcadores inicial

Para apoyarlo en las fases de descubrimiento e identificación de su programa de desarrollo.

Podemos diseñar un programa, creando reactivos específicos y armando ensayos, para encontrar la información que necesita.

[enlaces a páginas relevantes de biomarcadores]

Identificar biomarcadores esenciales

Para apoyarlo en sus estudios de toxicología siguiendo las BPL para presentaciones IND.

Trabajamos con usted para definir cuán exhaustivo y profundo tiene que ser este proceso, usando el método de peso de la evidencia.

[enlaces a páginas relevantes de biomarcadores]

Hay biomarcadores de todas formas y tamaños, y en Labcorp Drug Development usamos un método igualmente variable para evaluar los biomarcadores justos para su molécula, en cada etapa de su proceso de descubrimiento farmacológico.

Orientación de expertos para ayudarle a transitar retos reglamentarios

Le ayudamos a identificar cuándo usar ensayos con o sin BPL, garantizando así que su programa sea rentable y adecuado. Luego nos enfocamos en proporcionarle los datos que necesita para respaldar una presentación de IND/CTA exitosa para luego llegar a pruebas FIH y más allá. Armamos su programa en torno a su molécula, anticipando retos reglamentarios y adoptando un método estratégico donde se aproveche nuestra experiencia y tecnología de vanguardia.

En Labcorp Drug Development le proporcionamos evidencia y datos que van más allá de los requisitos de guía para que tenga una mejor comprensión holística de su molécula.

Equipo de expertos | Reglamentario

Conversemos

Contáctenos