Podemos evaluar cómo se da la modulación en matrices comunes:
Inmunología terapéutica
La inmunoterapia es la modulación intencional del sistema inmunológico para alcanzar una meta terapéutica específica. Al aumentar o reprimir la respuesta inmune, los fármacos inmunoterapéuticos pueden tener un efecto pronunciado en la actividad de la enfermedad dentro del cuerpo.
La inmunología e inmunotoxicología respaldan la evaluación de interacciones buscadas del artículo de prueba con el sistema inmunológico
Citometría de flujo, inmunoensayo y ensayos basados en células diseñados según las necesidades de su programa
Sangre entera/glóbulos periféricos
- Inmunotipificación
- Ocupación de receptor
- Tinción intracelular de citocinas
- Aislamiento de CMSP
- Ensayo de liberación de citocinas
- Inmunotipificación personalizada
Plasma y suero
- Evaluación de citocinas
- Evaluación de anticuerpos específicos a un antígeno
- Evaluación de complementos
- Isotipificación de inmunoglobulina
- Análisis de biomarcadores personalizado
Células primarias/líneas celulares/artículo de prueba basado en células
- Cultivo de células primarias
- Inmunotipificación
- Caracterización de artículo de prueba basado en células
- Tinción intracelular de citocinas
- Ensayo de liberación de citocinas
- ELISPOT
- Ensayo de células NK
- Ensayos basados en células personalizados
Es fundamental definir y comprender completamente el perfil de seguridad de cómo su inmunomodulador terapéutico altera la actividad inmunológica en una etapa preclínica.
Moléculas pequeñas
Entre ellas: inhibidores de la tirosina cinasa, inhibidores de RAPG, agonista de receptor, inhibidores de enzimas, inhibidores de vía de apoptosis
Asistimos en su programa con:
- producción de citocinas
- inmunotipificación
- evaluación global de la función inmunológica
Moléculas grandes
Entre ellas: reducción de células inmunitarias, neutralizador de citocina, anticuerpos biespecíficos, anticuerpos triespecíficos, aplicaciones de inmunooncología
Asistimos en su programa con:
- producción de citocinas
- inmunotipificación
- ensayos de liberación de citocinas
- evaluación global de la función inmunológica
- caracterización de médula ósea
Terapias avanzadas
Asistimos en su programa con:
- manejo de células
- Ensayo de células NK
- producción de citocinas
- inmunotipificación
- alteraciones globales a la respuesta inmune
Conéctese
Reglamentario
Trabajar con Labcorp significa trabajar con un socio con amplia experiencia en la ejecución de estudios de inmunología terapéutica con todo tipo de fármacos. Usamos esta experiencia para diseñar el conjunto de ensayos correcto para su programa y podemos ejecutar ensayos en formatos sin cumplir con las BPL o en pleno cumplimiento de las mismas.
La caracterización de artículos de prueba basados en células es fundamental para obtener la aprobación reglamentaria para nuevas entidades de terapia celular. En este campo terapéutico en rápida evolución, la caracterización muchas veces tiene que ser más exhaustiva que lo que se indica en las pautas para terapias avanzadas vigentes. La división de I+I de Labcorp tiene amplia experiencia en la caracterización de terapias basadas en células para garantizar el cumplimiento de las necesidades reglamentarias, lo que incluye aplicar principios de fuerza, pureza, concentración, identidad y estabilidad a artículos de prueba basados en células.
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