Inmunología terapéutica

La inmunoterapia es la modulación intencional del sistema inmunológico para alcanzar una meta terapéutica específica. Al aumentar o reprimir la respuesta inmune, los fármacos inmunoterapéuticos pueden tener un efecto pronunciado en la actividad de la enfermedad dentro del cuerpo.

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La inmunología e inmunotoxicología respaldan la evaluación de interacciones buscadas del artículo de prueba con el sistema inmunológico

Citometría de flujo, inmunoensayo y ensayos basados en células diseñados según las necesidades de su programa

Podemos evaluar cómo se da la modulación en matrices comunes:

Sangre entera/glóbulos periféricos

  • Inmunotipificación
  • Ocupación de receptor
  • Tinción intracelular de citocinas
  • Aislamiento de CMSP
  • Ensayo de liberación de citocinas
  • Inmunotipificación personalizada

Plasma y suero

  • Evaluación de citocinas
  • Evaluación de anticuerpos específicos a un antígeno
  • Evaluación de complementos
  • Isotipificación de inmunoglobulina
  • Análisis de biomarcadores personalizado

Células primarias/líneas celulares/artículo de prueba basado en células

  • Cultivo de células primarias
  • Inmunotipificación
  • Caracterización de artículo de prueba basado en células
  • Tinción intracelular de citocinas
  • Ensayo de liberación de citocinas
  • ELISPOT
  • Ensayo de células NK
  • Ensayos basados en células personalizados

Es fundamental definir y comprender completamente el perfil de seguridad de cómo su inmunomodulador terapéutico altera la actividad inmunológica en una etapa preclínica.

Moléculas pequeñas

Entre ellas: inhibidores de la tirosina cinasa, inhibidores de RAPG, agonista de receptor, inhibidores de enzimas, inhibidores de vía de apoptosis

Asistimos en su programa con:

  • producción de citocinas
  • inmunotipificación
  • evaluación global de la función inmunológica

Moléculas grandes

Entre ellas: reducción de células inmunitarias, neutralizador de citocina, anticuerpos biespecíficos, anticuerpos triespecíficos, aplicaciones de inmunooncología

Asistimos en su programa con:

  • producción de citocinas
  • inmunotipificación
  • ensayos de liberación de citocinas
  • evaluación global de la función inmunológica
  • caracterización de médula ósea

Terapias avanzadas

Entre ellas: células CAR-T, APC artificiales, nanopartículas lipídicas, terapias basadas en AAV

Asistimos en su programa con:

  • manejo de células
  • Ensayo de células NK
  • producción de citocinas
  • inmunotipificación
  • alteraciones globales a la respuesta inmune

Reglamentario

Trabajar con Covance by Labcorp es trabajar con un socio con amplia experiencia en la ejecución de estudios de inmunología en todas las clases de fármacos. Usamos esta experiencia para diseñar el conjunto de ensayos correcto para su programa y podemos ejecutar ensayos en formatos sin cumplir con las BPL o en pleno cumplimiento de las mismas.

La caracterización de artículos de prueba basados en células es fundamental para obtener la aprobación reglamentaria para nuevas entidades de terapia celular. En este campo terapéutico en rápida evolución, la caracterización muchas veces tiene que ser más exhaustiva que lo que se indica en las pautas para terapias avanzadas vigentes. La división de I&I de Covance by Labcorp tiene amplia experiencia en la caracterización de terapias basadas en células para garantizar el cumplimiento de las necesidades reglamentarias, lo que incluye aplicar principios de fuerza, pureza, concentración, identidad y estabilidad a artículos de prueba basados en células.

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