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Cumpla con los requisitos de ICH y reduzca los riesgos en parámetros de seguridad
Usted debe cumplir con los requerimientos reglamentarios de la batería de estudios esenciales de ICH. Pero, ¿qué sucede con sus propios riesgos comerciales? Con muchos compuestos, es posible sortear los obstáculos de ICH solo para hacer frente a un número de cuestiones finales de seguridad a medida que avanza de la fase de descubrimiento a las fases de desarrollo precoz y estudio clínico. Usted necesita un socio con valor agregado que le ayude a identificar los compuestos no seguros con mayor antelación que nunca.
Parámetros de acceso durante estudios de toxicología
Al valorar la seguridad farmacológica desde el punto de vista de los riesgos comerciales, usted comienza a ver el proceso de la evaluación de seguridad desde un ángulo completamente distinto. Ahora puede evaluar económicamente sus puntos finales durante sus estudios de toxicología para hacer mejores predicciones de seguridad, con mayor antelación que nunca. En muchos compuestos que atraviesan cuestiones de seguridad durante las fases clínicas, existe una gran oportunidad de anticipar estos datos en su etapa preclínica, lo que le permite ahorrar tiempo y dinero a largo plazo. Al comprender mejor y reducir el riesgo de agotamiento de fármacos de su molécula, podrá avanzar con más confianza y con las moléculas correctas. Revalúe lo que es posible y obtenga un enfoque ampliamente diferente de su régimen de evaluación de seguridad temprana.
