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Experimente una progresión perfecta de sus componentes desde evaluaciones cardíacas in vitro hacia estudios CV en vivo de conformidad con BPL, con un socio que ofrece la gama de ensayos y experiencia que usted necesita.
Quiere identificar los riesgos CV a tiempo
Con un cribaje in vitro temprano se puede identificar y reducir el riesgo cardíaco antes de avanzar a pruebas in vivo laboriosas y costosas. Nuestro equipo trabaja con usted para diseñar su propio paquete de disminución de riesgos cardiovasculares in vitro que va más allá de hERG y así pueda tomar decisiones más rápidas y mejor fundadas y seleccionar cuáles son los mejores compuestos para seguir adelante.
Su compuesto tiene una señal hERG
Tradicionalmente, los compuestos con una señal hERG se quitan rápidamente del canal de desarrollo farmacológico; sin embargo, no todos los bloqueadores hERG son proarrítmicos. Al reconocer esta oportunidad, la FDA ahora va más allá de las pruebas centradas en hERG y QTc y recomienda una evaluación más amplia de los canales iónicos cardíacos y cardiomiocitos derivados del iPSC humano. Ofrecemos estas evaluaciones y otras, para ayudarle a identificar los problemas durante la etapa de descubrimiento que podrían afectar su programa de desarrollo.
Necesita un paquete reglamentario cardiovascular integral
Ofrecemos excelencia en estudios de telemetría BPL desde hace más de 15 años, con directores de estudios con contratación fija por un promedio de más de 10 años. Contamos con centros de telemetría exclusivos donde podemos recoger datos en un entorno tranquilo y sin perturbaciones, lo que se traduce en una calidad de datos líder en la industria y la mejor sensibilidad de ensayos. Ya sea que esté realizando un estudio de telemetría BPL esencial o necesite recoger datos cardiovasculares sobre un estudio de toxicología, confíe en nuestro personal experimentado para el diseño y realización de sus estudios usando tecnología de punta en nuestras instalaciones de vanguardia.
Necesita un asesor de evaluación cardiovascular
Confíe en nuestro equipo experimentado para asociarse con usted para diseñar sus metas finales y ayudarle a diseñar su plan de estudio de CV único. Y su relación con nosotros no se termina cuando recibe el informe final. Ofrecemos evaluación de riesgos y servicios de integración de datos para ayudarle a tomar decisiones informadas y prepararse para las presentaciones reglamentarias. Asóciese con nosotros para recibir un informe de evaluación de riesgos totalmente integrado de sus datos de canal iónico, células madre, telemetría cardiovascular y toxicología en contexto con su perfil de exposición humana proyectado para tener el panorama más claro de los posibles riesgos cardiovasculares. Este texto está listo para la importación directa a su documentación reglamentaria, lo que ahorra tiempo y esfuerzo.
Estudios de evaluación cardíaca in vitro y protocolos CiPA
Cuando necesite un mayor respaldo para estudios de seguridad cardíaca in vitro, acceda al beneficio de un equipo CV especialista en protocolos de CiPA (ensayos integrales de proarritmia in vitro). Nuestra participación en grupos de trabajo con CiPA nos da acceso a nuevos conocimientos sobre métodos en desarrollo a medida que se sigue perfeccionando el paradigma. También trabajamos con Clyde Biosciences para ofrecer una solución completa de evaluación cardíaca.
Prestaciones internas de canales iónicos
- Estudios de electrofisiología de fijación de membrana manuales (hERG, Cav1.2, Nav1,5 pico y tardío)
- Protocolos CiPA de la FDA disponibles
